Cymeven Kapseln 500 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ganciclovir

Предлага се от:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (Международно Name):

Ganciclovir

Лекарствена форма:

Kapsel

Композиция:

Teil 1 - Kapsel; Ganciclovir (23987) 500 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2000-01-17

Данни за продукта

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
CYMEVEN
® KAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cymeven
®
Kapseln 250 mg
Cymeven
®
Kapseln 500 mg
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH
ART UND MENGE)
1 Kapsel Cymeven Kapseln 250 mg enthält 250 mg Ganciclovir
1 Kapsel Cymeven Kapseln 500 mg enthält 500 mg Ganciclovir
3.
DARREICHUNGSFORM
Cymeven Kapseln 250 mg ist eine opakgrüne Hartgelatine-Kapsel.
Cymeven Kapseln 500 mg ist eine opake gelb-grüne Hartgelatine-Kapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cymeven Kapseln sind angezeigt zur Erhaltungstherapie einer
augenlichtbedrohenden Cytomegalievirus (CMV)-Erkrankung bei Patienten
mit
erworbener Immunschwäche (AIDS).
Die Behandlung mit Cymeven Kapseln sollte nur dann erfolgen, wenn sich
die
CMV-Retinitis nach vorangegangener mindestens dreiwöchiger Behandlung
mit
intravenös verabreichtem Ganciclovir (Cymeven
®
i.v.) stabilisiert hat.
Vor Beginn einer Behandlung mit Cymeven i.v. muss ein positiver
Nachweis
des Cytomegalievirus vorliegen.
Cymeven Kapseln sind auch angezeigt zur Prophylaxe einer
CMV-Erkrankung
bei Patienten nach einer Organtransplantation.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Patienten mit stabiler CMV-Retinitis, die zuvor mindestens 3
Wochen mit
intravenös verabreichtem Ganciclovir (Cymeven i.v.) behandelt worden
sind,
werden für die Erhaltungstherapie mit Cymeven Kapseln die nachstehend
angegebenen Dosierungen empfohlen. Diese sollten nicht überschritten
werden.
_Standarddosierung _

Patienten mit normaler Nierenfunktion
Die Tagesdosis beträgt 3000 mg Ganciclovir (12 Kapseln Cymeven
Kapseln
250 mg bzw. 6 Kapseln Cymeven Kapseln 500 mg) und wird in 3
Einzelgaben
von je 1000 mg (4 bzw. 2 Kapseln) eingenommen. Alternativ kann sie
auch in 6
Einzelgaben von je 500 mg (2 bzw. 1 Kapsel) verabreicht werden.
Zur Prophylaxe einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach einer
Organtransplantation beträgt die Tagesdosis 3000 mg (12 Kapseln
Cymeven
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