CYCLOVIRAN/MEDICHROM CREAM 5%

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

ACICLOVIR

Предлага се от:

MEDICHROM A.E. 6 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΚΟΠΟΥΛΟΥ ΚΟΡΩΠΙ, 19003 ΜΑΡΚΟΠΟΥΛΟ ΜΕΣΟΓΕΙΩΝ 6624560

АТС код:

D06BB03

INN (Международно Name):

ACICLOVIR

дозиране:

5%

Лекарствена форма:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Композиция:

ACICLOVIR 0,05G

Начин на приложение:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

ACICLOVIR

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802062701011 TUBX10G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802062701028 TUBX2G 2G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Данни за продукта

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 10-10-2005
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 59407
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Πληροφορίες: B. ΡΗΓΑ
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλο Οδηγιών
για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό
συστατικό
ACICLOVIR.
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας
με την αντίστοιχη Κοινοτική στον
τομέα
της κυκλοφορίας ……….. των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β)
Την
υπ’
αριθμ.:
2044/13-1-2005
Απόφαση
Προέδρου
ΔΣ/ΕΟΦ
(ΦΕΚ.75/24-1-2005) ‘’Περί μεταβίβασης
αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του
ΕΟΦ’’,
γ)
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-116/8-4-2005
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η
Περίληψη
Χαρακτηριστικών
του
Προϊόντος
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό ACICLOVIR, ορίζεται
ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ACICLOVIR
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g κρέμας περιέχει 50 mg aciclovir.
Για τα έκδοχα βλέπε παράγρ