Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT

Предлага се от:

Animedica GmbH

АТС код:

QJ01AA06

INN (Международно Name):

OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE

Броя в опаковка:

1 x 100 ml Injektionsflasche aus Braunglas Typ II (Ph.Eur.) mit Nitrilgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Дата Оторизация:

2001-01-03

Листовка

at-cuxacyclin-pl-vs002-barrierefrei.docx
1 von 6
ÄA Barrierefreiheit
B. PACKUNGSBEILAGE
at-cuxacyclin-pl-vs002-barrierefrei.docx
2 von 6
ÄA Barrierefreiheit
GEBRAUCHSINFORMATION
Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und
Schweine
Oxytetracyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
200 mg
(als Oxytetracyclin-Dihydrat)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Natriumformaldehydsulfoxylat 3 mg
Klare, gelbe bis braungelbe Flüssigkeit, frei von Partikeln
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie folgender Infektionskrankheiten, die durch gegenüber
Oxytetracyclin empfindliche
Erreger verursacht werden:
RIND (KALB):
Anaplasmose
SCHWEIN:
Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen)
mit gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen Pasteurellen (Pasteurella
multocida und
Mannheimia haemolytica) beruhen, akute Eperythrozoonoseanfälle
at-cuxacyclin-pl-vs002-barrierefrei.docx
3 von 6
ÄA Barrierefreiheit
SCHAF:
ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetrazyklinen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und/oder Nierenschäden oder
Störungen des Blutbildes.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetrazyklin-resistenten Erregern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Verlauf einer Behandlung ist durch Verminderung der Zahl der
Mikroorganismen im Darmtrakt
mit einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit für pflanzliche Nahrung zu
rechnen.
Die intramuskuläre Verabreichung kann, tierartl

Данни за продукта

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
200 mg
(als Oxytetracyclin-Dihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumformaldehydsulfoxylat
3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe bis braungelbe Flüssigkeit, frei von Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Schafe, Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie folgender Infektionskrankheiten, die durch gegenüber
Oxytetracyclin empfindliche
Erreger verursacht werden:
Rind (Kalb):
Anaplasmose
Schwein:
Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit
gegenüber
Oxytetracyclin
empfindlichen
Pasteurellen
(_Pasteurella _
_multocida _
und
_Mannheimia haemolytica_)_ _beruhen,
akute Eperythrozoonoseanfälle
Schaf:
ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetrazyklinen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetrazyklin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und/oder Nierenschäden oder
Störungen des Blutbildes.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Vorliegen von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen kann es zu
einer fettigen Leberdegeneration
kommen. In diesen Fällen ist die Therapie mit Oxytetracyclin sofort
zu unterbrechen und eine
begleitende symptomatische Therapie durchzuführen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
3
Das Tierarzneimittel sollte nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten
Erreger angewendet werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die
Behandlung auf regionalen
e