Curatoderm - Salbe

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

TACALCITOL MONOHYDRAT

Предлага се от:

Almirall Hermal GmbH

АТС код:

D05AX04

INN (Международно Name):

TACALCITOL MONOHYDRATE

Броя в опаковка:

20 g, Laufzeit: 36 Monate,60 g, Laufzeit: 36 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Tacalcitol

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

1997-04-15

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CURATODERM - SALBE
Wirkstoff: Tacalcitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Curatoderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Curatoderm beachten?
3.
Wie ist Curatoderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Curatoderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CURATODERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Curatoderm - Salbe ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der
Schuppenflechte (lokales
Antipsoriatikum). Curatoderm enthält Tacalcitol, einen Vitamin
D-Abkömmling.
Curatoderm - Salbe wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von
leichter bis mittelschwerer
Psoriasis vom Plaque-Typ (Schuppenflechte).
Schuppenflechte ist eine Hauterkrankung mit juckenden, roten,
schuppenden Bereichen auf der Haut
oder Kopfhaut. In den betroffenen Hautbereichen werden neue Hautzellen
schneller als normal
gebildet, aber die alten, abgestorbenen Zellen werden in der normalen
Rate abgestoßen. Dadurch
häufen sich die lebenden Hautzellen an, die Haut verdickt und
entzündet sich. Curatoderm wirkt,
indem die Zellproduktion verlangsamt wird und auf das normale Maß
zurückgeht und hilft, die
Entzündung zu verringern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CURATODERM BEACHTEN

Данни за продукта

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Curatoderm - Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 4,17 Mikrogramm Tacalcitol-Monohydrat, entsprechend
4 Mikrogramm Tacalcitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Curatoderm ist eine durchscheinend weiße Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer
Psoriasis vom Plaque-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren_
Curatoderm wird 1MAL TÄGLICH angewendet.
Curatoderm wird DÜNN auf die befallenen Hautpartien, vorzugsweise
ABENDS, aufgetragen.
Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad der Erkrankung und vom
Therapieverlauf ab und wird individuell
festgelegt. Sie sollte auf Grund bisheriger Erfahrungen 8 Wochen auf
einer behandelbaren Hautfläche von bis zu
20 % der Gesamthautfläche nicht überschreiten.
Die dabei täglich anzuwendende Menge sollte 10 g nicht
überschreiten.
Die Ausdehnung der zu behandelnden Fläche sollte unter 20 % der
Gesamthautfläche liegen, da bei höheren
Dosierungen eine Hyperkalzämie sowie sekundäre Organeffekte nicht
mit Sicherheit auszuschließen sind.
Bei einer gewünschten Anwendung von mehr als 8 Wochen bis zu maximal
18 Monaten soll die anzuwendende
Menge 3,5 g Salbe/Tag und die zu behandelnde Fläche nicht mehr als 10
% der Gesamthautfläche (z.B. die Fläche
eines Armes) betragen.
Wenn Curatoderm - Salbe gemeinsam mit Tacalcitol-haltiger Lotion
angewendet wird, sollte die wöchentliche
Gesamtdosis 280 Mikrogramm Tacalcitol nicht überschreiten.
_Kinder unter 12 Jahren_
Die Erfahrung bei Kindern unter 12 Jahren ist begrenzt, die Anwendung
in dieser Altersgruppe wird daher nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
Psoriasis punctata oder pustulosa.
-
Behand