Crysvita 20 mg/1 ml Solution injectable

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

burosumabum

Предлага се от:

Kyowa Kirin Sàrl

АТС код:

M05BX05

INN (Международно Name):

burosumabum

Лекарствена форма:

Solution injectable

Композиция:

burosumabum 20 mg, histidinum, sorbitolum, polysorbatum 80, methioninum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична област:

X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
CRYSVITA
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
CRYSVITA
DE
IT
Composition
Principes actifs
Burosumab (produit à partir de cellules CHO (cellules issues
d’ovaires de hamster chinois) modifiées
génétiquement)
Excipients
L-Histidinum, Sorbitolum (E420) 45.91 mg, Polysorbatum 80,
L-Methioninum, Acidum hydrochloridum
q.s.; Aqua ad injectablilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
CRYSVITA 10 mg solution injectable : Chaque flacon contient 10 mg de
burosumab dans 1 mL de solution.
CRYSVITA 20 mg solution injectable : Chaque flacon contient 20 mg de
burosumab dans 1 mL de solution.
CRYSVITA 30 mg solution injectable : Chaque flacon contient 30 mg de
burosumab dans 1 mL de solution.
Indications/Possibilités d’emploi
CRYSVITA est indiqué dans le traitement de l’hypophosphatémie
liée à