Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ENOXAPARINUM
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. - SPANIA
B01AB05
ENOXAPARINUM
8000UI(80 mg)/0,8ml
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA
PR
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. - SPANIA
ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
14716/2022/14 Cutie cu 50 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14716/2022/13 Cutie cu 50 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14716/2022/12 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14716/2022/11 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14716/2022/10 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14716/2022/09 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14716/2022/08 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14716/2022/07 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14716/2022/06 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14716/2022/05 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14716/2022/04 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14716/2022/03 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14716/2022/02 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14716/2022/01 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10680/2018/12 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10680/2018/11 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10680/2018/10 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10680/2018/09 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10680/2018/08 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10680/2018/07 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10680/2018/06 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10680/2018/05 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10680/2018/04 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10680/2018/03 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10680/2018/02 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10680/2018/01 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10683/2018/01-10 _Anexa_ _1_ _ _10682/2018/01-12 _ _10681/2018/01-14_ _ _ _10680/2018/01-14_ _ _ _10679/2018/01-14_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CRUSIA 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ CRUSIA 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ CRUSIA 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ CRUSIA 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ CRUSIA 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ enoxaparină sodică Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Crusia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Crusia 3. Cum să utilizaţi Crusia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Crusia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CRUSIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Crusia conţine substanţa activă denum Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10683/2018/01-10 _Anexa_ _2_ _ _10682/2018/01-12_ _ _ _10681/2018/01-14 _ _10680/2018/01-14 10679/2018/01-14 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Crusia 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Crusia 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Crusia 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Crusia 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Crusia 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Crusia_ _2000 UI (20 mg)/0,2 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml. _Crusia_ _4000 UI (40 mg)/0,4 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml. _Crusia_ _6000 UI (60 mg)/0,6 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml. _Crusia_ _8000 UI (80 mg)/0,8 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml. _Crusia_ _10000 UI (100 mg)/1,0 ml_ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 100 mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Enoxaparina sodică est Прочетете целия документ