CromoHEXAL N Dosieraerosol

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Международно Name):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Лекарствена форма:

Druckgasinhalation, Suspension

Композиция:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 1 Milligramm

Начин на приложение:

zur Inhalation

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1986-12-17

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CromoHEXAL® N Dosieraerosol, 1 mg/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS CROMOHEXAL® N DOSIERAEROSOL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist CromoHEXAL® N Dosieraerosol und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von CromoHEXAL® N Dosieraerosol beachten?
3.  Wie ist CromoHEXAL® N Dosieraerosol anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist CromoHEXAL® N Dosieraerosol aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. WAS IST CROMOHEXAL® N DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CromoHEXAL® N Dosieraerosol ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden.
CROMOHEXAL® N DOSIERAEROSOL WIRD ANGEWENDET
zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem (anhaltendem)
allergischem und nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis
CromoHEXAL® N Dosieraerosol ist für die Behandlung des akuten Asthmaanfalls nicht geeignet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWEN

Данни за продукта

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CromoHEXAL® N Dosieraerosol, 1 mg/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 71 mg enthält 1 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem allergischem und nicht-
allergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis
Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6-mal 
täglich erhöht werden. 
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle schrittweise auf das 
zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur Prophylaxe aber nicht zur Therapie 
akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben werden. Die 
volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2-4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion 
über 1 Woche wird empfohlen.
Erwachsene und Kinder inhalieren 4-mal täglich je 2 Sprühstöße (1 Sprühstoß enthält 1 mg 
Natriumcromoglicat).
Art der Anwendung
Natriumcromoglicat ist für die lokale Anwendung zur Inhalation vorgesehen.
Kinder sollten CromoHEXAL® N Dosieraerosol nur unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden. 
Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für das Lebensalter geeignetes 
Inhalationssystem�