Cromohexal Kombi

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТС код:

S01GX01

INN (Международно Name):

Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.), Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

Лекарствена форма:

Augentropfen und Nasenspray, Lösung

Композиция:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 2,8 Milligramm

Начин на приложение:

nasale Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2004-05-03

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CromoHEXAL® Kombi, 20 mg/ml Augentropfen und Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Art oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist CromoHEXAL Kombi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CromoHEXAL Kombi beachten?
3. Wie ist CromoHEXAL Kombi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CromoHEXAL Kombi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CROMOHEXAL KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CromoHEXAL Kombi ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte
Bindehautentzündungen in
Verbindung mit allergischem Schnupfen.
CROMOHEXAL KOMBI WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung bei ganzjährigem allergischen
Schnupfen (Rhinitis) oder
Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) verbunden mit allergisch
bedingter, akuter oder
chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMOHEXAL KOMBI BEACHTEN?
CROMOHEXAL KOMBI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CromoHEXAL Kombi, 20 mg/ml Augentropfen und Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Augentropfen _
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
_Nasenspray _
1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Augentropfen _
Augentropfen
_Nasenspray _
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung bei ganzjähriger allergischer Rhinitis
oder saisonaler
allergischer Rhinitis verbunden mit allergisch bedingter, akuter oder
chronischer Konjunktivitis, z.
B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, (Kerato-) Konjunktivitis
vernalis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Augentropfen _
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 2-mal täglich je 1 Tropfen
in den unteren
Bindehautsack des betroffenen Auges ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
4-mal täglich je 1 Tropfen
verdoppelt werden.
_Nasenspray _
Die Höhe der Dosierung wird bestimmt durch den individuellen
Sensibilisierungsgrad und die
Stärke der Allergen-Exposition.
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich je 1 Sprühstoß in
jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die
Applikationshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1
Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Patienten
im Gebrauch von CromoHEXAL Kombi erforderlich.
Dauer der Anwendung
CromoHEXAL Kombi ist zur Dauertherapie geeignet. Die regelmäßige
tägliche Applikation ist
erforderlich, da CromoHEXAL Kombi keinen Soforteffekt hat. CromoHEXAL
Kombi ist nur zur
Prophylaxe geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der
Beschwerden solange
fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen,
Hausstaub, S