Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
Abbott Laboratories GmbH (8143911)
20000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 300 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-02-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CREON 20 000 PH. EUR. LIPASE EINHEITEN, magensaftresistente Hartkapsel Pankreatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Creon 20 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Creon 20 000 beachten? 3. Wie ist Creon 20 000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Creon 20 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CREON 20 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST CREON 20 000 • Creon 20 000 enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt wird. • Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. • Creon 20 000 Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das Pankreas-Pulver langsam in den Darm freisetzen (magensaftresistente Pellets, die auch Minimicrospheres genannt werden). WOFÜR CREON 20 000 ANGEWENDET WIRD Creon 20 000 wird zur Behandlung einer exokrinen Pankreasinsuffizienz angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme um die Nahrung zu verdauen. Dies wird häufig beobachtet bei Patienten • mit Mukoviszidose, einer seltenen angeborenen Störung • mit Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CREON 20 000 PH. EUR. LIPASE EINHEITEN , magensaftresistente Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 300 mg Pankreatin*, entsprechend lipolytische Aktivität: 20.000 Ph.Eur.-Einheiten amylolytische Aktivität: 16.000 Ph.Eur.-Einheiten proteolytische Aktivität: 1.200 Ph.Eur.-Einheiten *hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Zweifarbige Hartgelatinekapsel (Größe 0, verlängert) mit braunem undurchsichtigem Ober- und durchsichtigem Unterteil gefüllt mit bräunlichen magensaftresistenten Pellets (minimicrospheres). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pankreasenzym-Ersatzbehandlung bei exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Zuständen (z. B. chronische Pankreatitis, Pankreatektomie oder Pankreaskrebs). Creon 20 000 magensaftresistente Hartkapseln können bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen, und schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren Tagen erfordern. DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE Kinder: Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom Alter, sind die Stärken mit 20.000 und 35.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten für den Therapiebeginn möglicherweise nicht geeignet. Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kinder ab 4 Jahre Прочетете целия документ