COXULID 100 MG 15 TABLET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

nimesulide

Предлага се от:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

АТС код:

M01AX17

INN (Международно Name):

in nimesuli

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

nimesulide

Статус Оторизация:

Pasif

Дата Оторизация:

2000-03-03

Листовка

1/6
KULLANMA TALİMATI
COXULİD 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 100 mg nimesulid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Poloksamer, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat,
kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat, talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COXULİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COXULİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COXULİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COXULİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COXULİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COXULİD, soluk sarı renkli tabletler halindedir. Her tablet, steroid
olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan 100 mg nimesulid içerir ve 15
tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
COXULİD, akut ağrı ve adet dönemi ağrılarında (primer
dismenore) kullanılır. En uzun
tedavi süresi 15 gündür.
2. COXULİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
COXULİD’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
COXULİD’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlığınız varsa,
•
Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç
kullanımı sonrası nefes
darlığı, nezle, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon
yaşadıysanız.
•
Nimesulide karşı karaciğer toksisitesi reaksiyon hikaye

Данни за продукта

1 /
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COXULİD 100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 100 mg nimesulid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Soluk sarı renkli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COXULİD akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde,
yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde
2 defa 100 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle birlikte
alınması ilacın emilimini ve
biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten
sonra alınması tavsiye
edilir.
İstenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid
etkili olan en düşük dozda ve en
kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15
gündür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
COXULİD 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
2 /
12
ADOLESANLAR (12-18 YAŞ ARASI)
Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin
farmakodinamik özellikleri temel
alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan (kreatinin klerensi 30-
80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin aynı kinetik profile sahip
olduğu gösterilmiştir. Bu
hastalarda dozu azaltmaya gerek yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon
bozukluğunda (kreatinin
klerensi <30ml/dak.) ise nimesulid kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda nimesulid kullanılması
kontrendikedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
COXULİD, nimesulide veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı
maddeye karşı bilinen aş�