Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sertralinum
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
N06AB06
sertralinum
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida
na recept ponovljivi recept
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715076360-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-24
2018-01-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA COVIBRA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COVIBRA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sertralin _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru . To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Covibra i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Covibra 3. Kako uzimati lijek Covibra 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Covibra 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COVIBRA I ZA ŠTO SE KORISTI Covibra sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin pripada skupini selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili poremećaja tjeskobe. Covibra se može koristiti za liječenje: depresije i prevencija ponovne pojave depresije (u odraslih osoba) socijalno anksioznog poremećaja (u odraslih osoba) posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih osoba) napadaja panike (u odraslih osoba) opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih osoba, djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina). Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge, nesanice ili nesposobnosti uobičajenog uživanja u životu. Opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) i napadaj panike su bolesti povezane s tjeskobom i simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču da činite ponavljajuće rituale (kompulzije). Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može pojaviti nakon vrlo emotivnog tr Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Covibra 50 mg filmom obložene tablete Covibra 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Covibra filmom obložena tableta sadrži 50 mg ili 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida._ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Covibra 50 mg su plave bikonveksne filmom obložene tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom „SER“ na jednoj strani i oznakama „5“ i „0“ sa svake strane razdjelnog ureza na drugoj strani tablete. Covibra 100 mg su žute bikonveksne filmom obložene tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom „SER“ na jednoj strani i oznakom „100“ na drugoj strani tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Budući da se doziranje od 25 mg ne može postići lomljenjem Covibra 50 mg tableta, za dozu od 25 mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na tržištu koji sadrži sertralinklorid u dozi od 25 mg. Stoga se podaci o dozi od 25 mg navode za informaciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je namijenjen liječenju: - Velikih depresivnih epizoda i prevenciji ponovne pojave velikih depresivnih epizoda. - Napadaja panike s ili bez agorafobije. - Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina. - Socijalno anksioznog poremećaja. - Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Budući da se doziranje od 25 mg ne može postići lomljenjem Covibra 50 mg tableta, za dozu od 25 mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na tržištu koji sadrži sertralinklorid u dozi od 25 mg. Stoga se podaci o dozi od 25 mg navode za informaciju. _Početno liječenje _ _Depresija i OKP_ Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan. H A L M E D 01 - 07 - 2021 O D O B R E N O 2 _Napadaj panike, PTSP i socijalno anksiozni poremećaj _ Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna, dozu treba po Прочетете целия документ