Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

Предлага се от:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

АТС код:

C09BA04

INN (Международно Name):

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Perindopril And Diuretics

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

2011-11-11

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERSYL PLUS ARG 5 MG/1,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl Plus arg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL PLUS ARG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Coversyl Plus arg is een combinatie van twee actieve bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend
medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten,
zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen.
Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de
hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide
verschilt van andere plasmiddelen, aangezien het middel
de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve
bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken
samen om uw bloeddruk normaal te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u

Данни за продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5
mg perindopril arginine en
1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 71,33 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten zijn
geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende genormaliseerd kan worden met
alleen perindopril.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg,
filmomhulde tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te
nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen. De Coversyl Plus arg
5 mg/1,25 mg, filmomhulde tablet moet gebruikt worden als de bloeddruk
niet voldoende genormaliseerd
kan worden met Coversyl Plus arg 2,5 mg/0,625 mg (indien beschikbaar).
Indien klinisch geïndiceerd kan
overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient begonnen te worden nadat de bloeddrukrespons en
de nierfunctie gecontroleerd zijn.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60
ml/min) wordt aanbevolen de
behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije
combinatie.
Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De
gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatin