CORTOTIC

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: Ministero della Salute

Активна съставка:

idrocortisone aceponato

Предлага се от:

Virbac S.r.l.

АТС код:

QS02

INN (Международно Name):

hydrocortisone aceponato

Лекарствена форма:

Topico

Композиция:

idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml

Броя в опаковка:

Flacone da 16ml con erogatore atraumatico

Вид предписание :

Ricetta semplice ripetibile

Терапевтична група:

Cani

Терапевтична област:

Otologici

Листовка

_[Version 9,10/2021]_
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cortotic 0.584 mg/ml soluzione auricolare spray per cani
Cortotic 0.584 mg/ml ear spray, solution for dogs
[AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LT, LU, LV, NL,
PL, PT, RO, SI, SK]
Cortotic Vet 0.584 mg/ml ear spray, solution for dogs [DK, FI, IS, NO,
SE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Idrocortisone aceponato
0,584 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
Etere di metile glicole propilenico
Soluzione chiara, incolore o giallognola
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per il trattamento dell'otite esterna acuta eritemato-ceruminosa.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altri
corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non usare in animali con membrana timpanica perforata.
Non utilizzare in caso di lesioni ulcerative.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
L'otite batterica e fungina è spesso di origine secondaria. La
condizione dermatologica sottostante
deve essere identificata e trattata.
In caso di otite parassitaria, deve essere attuato un appropriato
trattamento acaricida.
La presenza di corpi estranei, tumori e qualsiasi altra causa insolita
di otite deve essere esclusa.
NEGLI STUDI CLINICI SUL CAMPO, SONO STATI INCLUSI SOLO CANI CON
DIAGNOSI DI OTITE ESTERNA CON
PRESENZA DI PROLIFERAZIONE BATTERICA E/O DI LIEVITO. È STATO
DIMOSTRATO CHE IL MEDICINALE
VETERINARIO NON ERA INFERIORE NEL TRATTAMENTO DELL'OTITE ACUTA
RISPETTO A UN PRODOTTO TOPICO
A COMBINAZIONE FISSA CONTENENTE UN CORTICOSTEROIDE, UN ANTIBIOTICO E
UN ANTIMICOTICO COME
PRINCIPI ATTIVI. È STATA DIMOSTRATA UNA RIDUZIONE SECONDARIA DELLA
CRESCITA ECCESSIVA DI
BATTERI E LIEVITI E NON È STATO NECESSARIO UN TRATTAMENTO
CONCOMITANTE CON UN
2
ANTIMICROBICO.
IL PRODOTTO È QUINDI CONSIGLIATO COME TRATTAMENT