Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VERAPAMILUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
C08DA01
VERAPAMILUM
80mg
COMPR. FILM.
P6L
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. CARDIACE DIRECTE FENILALCHILAMINE
12997/2020/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 4973/2012/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12996/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _12997/2020/01_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CORDAMIL 40 MG COMPRIMATE FILMATE CORDAMIL 80 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de verapamil CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este CORDAMIL și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CORDAMIL 3. Cum să utilizați CORDAMIL 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează CORDAMIL 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CORDAMIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CORDAMIL este un medicament utilizat în tratamentul afecțiunilor inimii asociate cu un aport insuficient de oxigen către muşchiul inimii. De asemenea, este utilizat în tratamentul anumitor tulburări ale ritmului inimii şi ale hipertensiunii arteriale. CORDAMIL este utilizat în următoarele cazuri: 1. Simptome de angină pectorală (de exemplu durere sau senzaţie de constricţie în zona pieptului), determinate de un aport insuficient de oxigen către muşchiul inimii: - la efort: angină cronică stabilă (angină de efort); - în repaus: angină instabilă (angină agravată, angină de repaus); - datorită îngustării vaselor sanguine: angină vasospastică (angină Prinzmetal, angină variantă); - a Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12996/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _12997/2020/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CORDAMIL 40 mg comprimate filmate CORDAMIL 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ CORDAMIL 40 mg Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de verapamil 40 mg. Excipienți: lactoză monohidrat 35,60 mg, tartrazină (E 102) 0,002 mg. CORDAMIL 80 mg Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de verapamil 80 mg. Excipienți: lactoză monohidrat 71,20 mg, tartrazină (E 102) 0,015 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat CORDAMIL 40 mg Comprimate filmate, lenticulare, cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, margini intacte, având gravat pe una din feţe „V 40”, cu diametru de 7 mm, de culoare galben deschis. CORDAMIL 80 mg Comprimate filmate, lenticulare, cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, margini intacte, având gravat pe una din feţe „V 80”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană, cu diametru de 9 mm, de culoare galbenă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul bolii coronariene, incluzând: - angină pectorală cronică stabilă (angină de efort), - angină pectorală instabilă: - angina agravată, angina de repaus, angină vasospastică (angina Prinzmetal), - angină precoce post-infarct la pacienţii fără insuficienţă cardiacă, în cazul în care beta- blocantele adrenergice sunt contraindicate. Prevenirea tulburărilor de ritm cardiac cu ritm ventricular rapid, care nu sunt controlate cu glicozide tonicardiace sau beta-blocante (de exemplu tahicardie paroxistică supraventriculară, fibrilaţie atrială şi/sau flutter atrial cu conducere atrioventriculară rapidă, exceptând sindromul Wolff-Parkinson- White). 2 Tratamentul Прочетете целия документ