Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipin, валсартан, hidroklorotiazid
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Antagonisti angiotenzina II u kombinaciji, agenti koji djeluju na ренин-ангиотензиновую sustav, antagonisti angiotenzina II i antagonisti kalcija
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije kao zamjena terapija u odraslih bolesnika čiji krvni tlak odgovarajuće kontroliran na kombinaciji amlodipin, valsartan i Hidroklorotiazid (HCT), uzeti kao tri pojedinačnih formulacije ili je dvojan-komponenta i pojedinačnih formulacija.
Revision: 24
odobren
2009-11-03
74 B. UPUTA O LIJEKU 75 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Copalia HCT i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Copalia HCT 3. Kako uzimati Copalia HCT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Copalia HCT 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COPALIA HCT I ZA ŠTO SE KORISTI Copalia HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid. Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. − Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje krvne žile. − Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. − Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni diuretici“. Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, što također snižava krvni tlak. Kao rezultat sva tr Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida. Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida. Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida. Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida. Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani i „VCL“ na drugoj strani. Približna veličina: 15 mm (dužina) x 5,9 mm (širina). Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Blijedo žute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani i „VDL“ na drugoj strani. Približna veličina: 15 mm (dužina) x 5,9 mm (širina). Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s uti Прочетете целия документ