Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii valproas
axapharm ag
N03AG01
natrii valproas
Sirup
natrii valproas 50 mg, sind, saccharinum natricum, natrii cyclamas, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
B
Synthetika
Antiepilepticum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Convulex Kapseln und Sirup Convulex kann bei in utero ausgesetzten Föten kongenitale Missbildungen und Entwicklungsstörungen verursachen. Es ist sicherzustellen, dass Frauen im gebärfähigen Alter während der gesamten Behandlungsdauer eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Die Patientin muss eingehend über die Risiken informiert werden, die mit der Anwendung von Valproat während der Schwangerschaft assoziiert sind. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Convulex muss regelmässig einer neuerlichen Abwägung unterzogen werden, insbesondere dann, wenn die Patientin eine Schwangerschaft plant oder schwanger geworden ist. Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Kapitel «Dosierung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Schwangerschaft/Stillzeit». Zusammensetzung Wirkstoff Convulex Kapseln: Acidum valproicum. Convulex Sirup: Natrii valproas. Hilfsstoffe Convulex Kapseln: Karion 83, Glycerin 85%, Gelatine, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Salzsäure 25%. Convulex Sirup: Maltitol Lösung, Natriumsaccharin, Natriumcyclamat, p- Hydroxybenzoesäuremethylester (E218), p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E216), Himbeeraroma, Pfirsicharoma, Aqua purificata. Diabetikerhinweis: Convulex 50 mg/ml Sirup ist mit künstlichem Süssstoff gesüsst und daher für Diabetiker geeignet. Der Kohlenhydratgehalt von 0.05 BE/ml Sirup ist bei der Diabeteseinstellung zu berücksichtigen. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Convulex 150: 1 magensaftresistente Kapsel enthält 150 mg Acidum valproicum. Convulex 300: 1 magensaftresistente Kapsel enthält 300 mg Acidum valproicum. Convulex 500: 1 magensaftresistente Kapsel enthält 500 mg Acidum valproicum. Convulex Sirup: 1 ml Sirup enthält 50 mg Natrii valproas. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Convulex ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den generalisierten Formen der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne Myoklonien, photosen Прочетете целия документ