Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilfenidat hcl
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N06BA04
methylphenidate hcl
Kırmızı
metilfenidat
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CONCERTA 36 MG KONTROLLÜ SALIM TABLETI AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablet 36 mg metilfenidat hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Bütil hidroksitoluen (E321), selüloz asetat, hipromeloz (E464), konsantre fosforik asit, poloksamer 188, polietilen oksit 200K ve 7000K, povidon K 29-32, sodyum klorür, stearik asit, süksinik asit, demir oksit sarı (E172), demir oksit siyah (E172), laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), titanyum dioksit (E171), triasetin, karnauba mumu, makrogol 400, izopropil alkol, propilen glikol ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _CONCERTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _CONCERTA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _CONCERTA NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _CONCERTA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. CONCERTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CONCERTA, Dikkat Eksikliği - Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) olan çocuklarda dikkati artıran, isteğini bastıramama ve aşırı aktiviteyi azaltan bir santral sinir sistemi uyarıcısıdır. CONCERTA, ağız yolu ile uygulanan, 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda ve 18-65 yaş arasındaki yetişkinlerde Dikkat Eksikliği - Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan kontrollü salım tabl Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CONCERTA 36 mg kontrollü salım tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Metilfenidat hidroklorür 36 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 17,6 mg Sodyum klorür 36 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kontrollü salım tableti. Bir tarafına siyah mürekkeple “alza 36” yazılmış kapsül biçiminde beyaz tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CONCERTA Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu’nun (DEHB) tedavisinde endikedir. CONCERTA’nın DEHB tedavisindeki etkinliği, DEHB için DSM-IV kriterlerini karşılayan 6-17 yaşındaki çocuk ve ergenler ve 18-65 yaşındaki yetişkinlerde yapılan kontrollü klinik araştırmadan elde edilmiştir. TEDAVI, UZMAN BIR ÇOCUK DOKTORU, BIR ÇOCUK VE ERGEN PSIKIYATRISTI VEYA BIR YETIŞKIN PSIKIYATRISTI GIBI DEHB TEDAVISINDE UZMANLAŞMIŞ BIR DOKTOR TARAFINDAN BAŞLATILMALI VE DENETLENMELIDIR. CONCERTA diğer tedaviler tek başına yetersiz olduğunda, kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak kullanılmalıdır. Bu hastalarda, DEHB için kapsamlı bir tedavi programı, diğer önlemleri (psikolojik, eğitsel, sosyal) de içermelidir. Tanı, DSM-IV kriterlerine ya da ICD-10 kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve değerlendirmesine dayandırılarak konmuş olmalıdır. 2 Metilfenidat tedavisi DEHB’li tüm hastalarda gerekmeyebilir. İlaca başlama kararı hastanın semptomlarının ciddiyetinin ayrıntılı olarak değerlendirilmesine dayalı olarak verilmelidir. Metilfenidat gibi stimulan ilaçlar çevresel faktörlere ve/veya psikozlar dahil diğer primer psikiyatrik hastalıklara sekonder olarak gelişen durumlarda hastaların kullanımı için amaçlanmamıştır. Uygun eğitsel yaklaşım esastır ve psikososyal girişimler genellikle gereklidir. Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir. Tek bir tanısal testi yoktur. Yeterli bir tanı için tıbbi ve öze Прочетете целия документ