Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BISOPROLOLUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
C07AB07
BISOPROLOLUM
10mg
COMPR.
PR
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE
13884/2021/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 13884/2021/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 13884/2021/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 13884/2021/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 13884/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 13884/2021/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 13884/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 13884/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 13884/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 13884/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 13884/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 13884/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 13884/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 13884/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13881/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 13882/2021/01-12 13883/2021/01-14 13884/2021/01-14_ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CONARET 1,25 MG COMPRIMATE CONARET 2,5 MG COMPRIMATE CONARET 5 MG COMPRIMATE CONARET 10 MG COMPRIMATE fumarat de bisoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Conaret şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Conaret 3. Cum să luați Conaret 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Conaret 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CONARET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Conaret este bisoprololul. Bisoprololul aparţine unei clase de medicamente denumite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului organismului la unele impulsuri nervoase, în special la nivelul inimii. În consecinţă, bisoprololul încetineşte frecvenţa bătăilor inimii și cresc eficiența inimii de a pompa sânge în corp. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Conaret este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi nu este capabil să asigure necesarul de sânge organis Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13881/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ 13882/2021/01-12 13883/2021/01-14 _ _ _ _ 13884/2021/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Conaret 1,25 mg comprimate Conaret 2,5 mg comprimate Conaret 5 mg comprimate Conaret 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Conaret 1,25 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 1,25 mg. Conaret 2,5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg. Conaret 5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. Conaret 10 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Conaret 1,25 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare albă, inscripționate cu 1,25 și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm. Conaret 2,5 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare albă, inscripționate cu 2,5, o linie mediană și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. Conaret 5 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare gălbuie până la galben deschis, inscripționate cu 5, o linie mediană și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. Conaret 10 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare ocru, inscripționate cu 10, o linie mediană și cu pete de colorant distribuite în mod aleatoriu și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Conaret este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie sistolică ventriculară stângă redusă, în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice şi, opţional, glicozide cardiace (pentru informaţii suplimentare vezi pct 5.1). În plus, Conaret 5 mg și 10 mg sunt indicate în tratamentul hipertensiunii Прочетете целия документ