Comfortis

Страна: Европейски съюз

Език: испански

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

spinosad

Предлага се от:

Elanco GmbH

АТС код:

QP53BX03

INN (Международно Name):

spinosad

Терапевтична група:

Dogs; Cats

Терапевтична област:

Otros ectoparasiticides para uso sistémico

Терапевтични показания:

Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). El efecto preventivo contra las reinfestaciones es el resultado de la actividad adulticida y la reducción en la producción de huevos y persiste por hasta 4 semanas después de una administración única del producto. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD).

Каталог на резюме:

Revision: 12

Статус Оторизация:

Retirado

Дата Оторизация:

2011-02-11

Листовка

18
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
19
PROSPECTO:
COMFORTIS 140 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
COMFORTIS 180 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
COMFORTIS 270 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
COMFORTIS 425 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
COMFORTIS 665 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
COMFORTIS 1040 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
COMFORTIS 1620 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Comfortis 140 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 180 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 270 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 425 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 665 mg comprimidos masticables para perros
Comfortis 1040 mg comprimidos masticables para perros
Comfortis 1620 mg comprimidos masticables para perros
Espinosad
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Comfortis 140 mg
espinosad 140 mg
Comfortis 180 mg
espinosad 180 mg
Comfortis 270 mg
espinosad 270 mg
Comfortis 425 mg
espinosad 425 mg
Comfortis 665 mg
espinosad 665 mg
Comfortis 1040 mg
espinosad 1040 mg
Comfortis 1620 mg
espinosad 1620 mg
Medicamento con autorización anulada
20
Comprimidos masticables.
Comprimidos de color canela a marrón o moteado con partículas más
oscuras incrustadas, redondos,
planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con una letra
por la otra cara:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
104

Данни за продукта

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Comfortis 140 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 180 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 270 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 425 mg comprimidos masticables para perros y gatos
Comfortis 665 mg comprimidos masticables para perros
Comfortis 1040 mg comprimidos masticables para perros
Comfortis 1620 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Comfortis 140 mg
espinosad 140 mg
Comfortis 180 mg
espinosad 180 mg
Comfortis 270 mg
espinosad 270 mg
Comfortis 425 mg
espinosad 425 mg
Comfortis 665 mg
espinosad 665 mg
Comfortis 1040 mg
espinosad 1040 mg
Comfortis 1620 mg
espinosad 1620 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables
Comprimidos de color canela a marrón o moteado con partículas más
oscuras incrustadas, redondos,
planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con una letra
por la otra cara:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
).
El efecto preventivo frente a las reinfestaciones es el resultado de
la actividad adulticida y de la
reducción en la producción de huevos y persiste hasta 4 semanas tras
una única administración del
medicamento.
Medicamento con autorización anulada
3
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una
estrategia terapéutica para el control de
la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros ni en gatos de menos de 14 semanas.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún exci