Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydrokortisonacetat
Pharmachim AB
A07EA02
hydrocortisone acetate
10 %
Rektalskum
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; hydrokortisonacetat 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hydrokortison
Avregistrerad
2007-11-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COLIFOAM 10% REKTALSKUM hydrokortisonacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Colifoam är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Colifoam 3. Hur du använder Colifoam 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Colifoam ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLIFOAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Colifoam innehåller hydrokortison, som dämpar inflammationer i ändtarmens slemhinna. Colifoam används till vuxna för lokalbehandling av såriga inflammationer i ändtarmens slemhinna. Hydrokortisonacetat som finns i Colifoam kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLIFOAM ANVÄND INTE COLIFOAM: om du är allergisk mot hydrokortisonacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). vid en skada i tarmen såsom förträngning av ändtarmskanalen, bölder, hål på tarmväggen eller omedelbart efter tarmoperation. vid lokala svamp-, virus- och bakterieinfektioner. vid bukhinneinflammation. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Colifoam. vid behandling av barn. om du har glaukom (ökat tryck i Прочетете целия документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Colifoam 10% rektalskum 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 g innehåller 100 mg hydrokortisonacetat. Hjälpämnen med känd effekt: 1 g innehåller 1 mg metylparahydroxybensoat (E 218) och 0,1 mg propylparahydroxybensoat (E 216). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Rektalskum 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ulcerös proktit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT En fylld doseringsspruta (ca 5 ml) rektalt 1-2 gånger dagligen i 2-3 veckor, därefter varannan dag tills utläkning skett. På grund av skummets fysikaliska egenskaper kan de sista doserna i behållaren bli högre än angivet. Detta saknar troligen klinisk relevans. _PEDIATRISK POPULATION _ Säkerhet och effekt har inte fastställts i denna grupp. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Colifoam ska inte användas vid lokala tillstånd som: - obstruktion - perforation - färska tarmanastomoser - omfattande fistlar - lokala svamp-, virus- och bakterieinfektioner - abscess - peritonit 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Som vid all kortikal steroidterapi ska försiktighet iakttas vid behandling med Colifoam, i synnerhet på barn p.g.a. risk för tillväxthämning. Hos patienter med svåra ulcerösa sjukdomar ska behandlingen utföras varsamt för att inte riskera perforation av tarmväggen. _FÖLJANDE VARNINGAR ÄR ASSOCIERADE MED SYSTEMISK EXPONERING AV KORTIKOSTEROIDER_ - Vid behandling av diabetespatienter bör det tas hänsyn till att de kan behöva mer insulin eller orala antidiabetika. - Stabilisering av kortikoider bör göras på ett sjukhus vid behandling av patienter med myasthenia gravis. - Kortikosteroider kan orsaka förhöjning av blodtryck, salt- och vätskeretention i blodet samt ökad urinutsöndring av kalium. Därför bör patienter med svår hjärt- och/eller njurinsufficiens övervakas noggrant och hos patienter med högt blodtryck ska bl Прочетете целия документ