COLERETIK 250mg CAPSULA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

A05AA02

Лекарствена форма:

CAPSULA

Композиция:

POR CAPSULA -

Начин на приложение:

PER ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Терапевтична група:

Ácido ursodeoxicólico

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 cápsulas, en blíster de Aluminio-PVC ámbar.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2027-10-31

Данни за продукта

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLERETIK
®
250 mg Cápsula
Acido ursodesoxicólico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 250 mg de Ácido ursodesoxicólico.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se indica Coleretik para el tratamiento de cirrosis biliar primaria
(CBP) y para la disolución de cálculos
radiolucentes en pacientes con vesícula biliar funcionante.
Población pediátrica:
Trastornos hepatobiliares asociados con fibrosis quística en niños
entre 6 a 18 años.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No existen restricciones de edad para el uso de Coleretik 250 mg
cápsula en el tratamiento de cirrosis
biliar primaria y para la disolución de cálculos radiolucentes.
Se recomienda la siguiente dosis diaria para las diversas
indicaciones:
PARA CIRROSIS BILIAR PRIMARIA
La dosis diaria depende del peso corporal, y el rango es de 3 a 7
cápsulas (14±2 mg de Ácido
ursodesoxicólico por kg de peso corporal). Por los 3 primeros meses
de tratamiento, Coleretik 250 mg
Cápsula debe ser tomado en dosis divididas en el día, con el
mejoramiento de los valores hepáticos, la
dosis diaria puede tomarse una sola vez por día en las noches.
Peso corporal
(kg)
Dosis diaria
(mg/kg Peso
corporal)
Coleretik 250 mg cápsula
Primeros tres meses
Posteriormente
Mañana
Mediodía
Noche
Noche (1xdía)
47-62
12-16
1
1
1
3
63-78
13-16
1
1
2
4
79-93
13-16
1
2
2
5
94-109
14-16
2
2
2
6
Más de 110
2
2
3
7
Las cápsulas deben de ser tragadas enteras con algún líquido. Se
debe tener cuidado para asegurar que se
tomen regularmente.
El uso de Coleretik 250 mg cápsula en cirrosis biliar primaria puede
continuarse indefinidamente.
DISOLUCIÓN DE CÁLCULOS
Adultos: La dosis usual es de 8-12 mg/kg/día para ser tomada en las
noches, por ejemplo 750 mg al día
por la noche.
El tiempo requerido para la disolución de cálculos biliares
usualmente va de 6 a 24 meses dependiendo
del tama�