Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Valsartan 80 mg
EG SA-NV
C09DA03
Hydrochlorothiazide; Valsartan
80 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Valsartan 80 mg
Oraal gebruik
Valsartan and Diuretics
CTI-code: 372373-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001727 - CNK-code: 2854669 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372373-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2854644 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-07-01
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CO-VALSARTAN EG 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-VALSARTAN EG 160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-VALSARTAN EG 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Valsartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Valsartan EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-VALSARTAN EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Co-Valsartan EG filmomhulde tabletten bevat twee werkzame bestanddelen, genaamd valsartan en hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren. VALSARTAN behoort tot de groep geneesmiddelen die “angiotensine-II-receptorantagonisten” worden genoemd en die hoge bloeddruk onder controle helpen te houden. Angiotensine II is een stof in het lichaam die de bloedvaten doet vernauwen, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazidediuretica worden genoemd (ook bekend als “plaspillen”). Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt. Co-Valsartan EG wordt geb Прочетете целия документ
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:_ Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 28,67 mg lactosemonohydraat. _Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:_ Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 66,42 mg lactosemonohydraat. _Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten:_ Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 57,35 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten _Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Roze, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten. _Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Bruine, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten. _Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten_ Oranje, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten. De filmomhulde tabletten mogen niet worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. De Co-Valsartan EG vaste-dosiscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd wordt door monotherapie met valsartan of hydrochloorthiazide. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis van Co-Valsartan EG is één filmomhulde tablet per dag. Dosistitratie van de afzonderlijke componenten is aanbevolen. In elk geval moet optitratie van de afzonderlijke 1/21 Samenvatting van de productkenmerken componenten tot de volgende dosis plaatsvinden om het risico op hypotensie of andere bijwerkingen te verminderen. Indien kli Прочетете целия документ