Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
BIO EEL SRL - ROMANIA
J01EE01
SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
400mg/80mg
COMPR.
P-RF
BIO EEL SRL - ROMANIA
SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI
76/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 76/2007/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CO-TRIM EEL Comprimate Sulfametoxazol, Trimetoprim CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adversedevine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este CO-TRIM EEL comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi CO-TRIM EEL comprimate 3. Cum să luaţi CO-TRIM EEL comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CO-TRIM EEL comprimate 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CO-TRIM EEL COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este o combinaţie între o sulfamidă antibacteriană - sulfametoxazolul şi o diaminopirimidină - trimetoprimul, în raport 5/1. CO-TRIM EEL este indicat în infecţii produse de germeni sensibili. Pentru tratament curativ este indicat în: -infecţii produse de Pneumocystis carinii; -toxoplasmoză (boală cauzată de către un protozor parazit numit Toxoplasma gondii) fără atingere cerebrală la pacienţi imunocompetenţi (capacitatea de a dezvolta un răspuns imun); -infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special în caz de prostatită; -infecţii urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub 65 ani - se poate administra în doză unica; -infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza antibiogramei; -infecţii bronhopulmonare; -infecţii digestive, febră tifoidă (boală infecţioasă specifică omului, cauzată de către Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 76/2007/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CO-TRIM EEL, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate neacoperite, de culoare albă, plate, cu un şanţ median pe una din feţe, cu diametrul 12 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Co-Trim EEL_ este indicat în infecţii produse de germeni sensibili. Pentru tratament curativ este indicat în: -infecţii produse de _Pneumocystis carinii_ ; -toxoplasmoză fără atingere cerebrală la pacienţi imunocompetenţi; -infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special în caz de prostatită; -infecţii urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub 65 ani - se poate administra în doză unica; -infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza antibiogramei; -infecţii bronhopulmonare; -infecţii digestive, febră tifoidă. Ca tratament profilactic este indicat: -pentru profilaxia infecţiei cu _ Pneumocystis carinii _ la pacienţii imunodeprimaţi (la pacienţii infectaţi cu HIV, administrarea profilactică pe termen lung a sulfametoxazolului şi trimetoprimului a redus riscul de pneumocistoză şi toxoplasmoză cerebrală); -la pacienţii supuşi transplantului de măduvă osoasă sau transplantului de organe. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi: _ doza recomandata este de 2 comprimate _Co-Trim EEL_ la intervale de 12 ore, timp de 10 – 14 zile. In caz de infecţii severe, se pot administra 6 comprimate pe zi în 2 sau 3 prize. Pentru tratamentul cistitelor acute necomplicate la femei sub 65 ani se pot administra 6 comprimate _ _ _Co-Trim EEL_ în priză unică. Pentru tratamentul infecţiilor produse de _Pneumocistis carinii,_ doza recomandata este de 80-100 mg sulfametoxazol/kg şi zi, respectiv 16-20 mg trimetoprim/kg şi zi. 2 Прочетете целия документ