Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN HAARLEM
C09BA02
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Tablet
IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Enalapril And Diuretics
Hulpstoffen: IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
Corenitec - Heist site name change 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CO-RENITEC, TABLETTEN 20/12,5 MG enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CO-RENITEC en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-RENITEC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Uw arts heeft CO-RENITEC voorgeschreven voor de behandeling van uw hypertensie (hoge bloeddruk). De werkzame stof enalapril in CO-RENITEC behoort tot een groep medicijnen die ACE (angiotensine conversie-enzym)-remmers wordt genoemd en werkt doordat het de bloedvaten wijder maakt waardoor het voor het hart gemakkelijker wordt om bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen. De werkzame stof hydrochloorthiazide in CO-RENITEC behoort tot een groep medicijnen die diuretica (plaspillen) wordt genoemd en werkt doordat het ervoor zorgt dat er meer water en zout door de nieren worden uitgescheiden. Samen helpen enalapril en hydrochloorthiazide bij het verlagen van een hoge bloeddruk. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluit Прочетете целия документ
PI WS601 Dec2021 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CO-RENITEC, tabletten 20/12,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 141 mg waterbevattende lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. De tabletten zijn geel, rond, met een gekartelde rand, met de ingeslagen code ‘MSD 718’ aan de ene zijde en een breukstreep aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensiepatiënten die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met enalapril of een diureticum als monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie _ De aanvangsdosis is eenmaal daags een halve tablet. De dosis kan zo nodig worden verhoogd tot eenmaal daags één tablet. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags twee tabletten. _Eerder ingestelde therapie met diuretica _ Na de aanvangsdosis van CO-RENITEC kan symptomatische hypotensie optreden; de kans hierop is groter bij patiënten bij wie volume- of zoutdepletie is opgetreden als gevolg van eerder ingestelde therapie met diuretica. Daarom moet twee tot drie dagen vóór instelling van de behandeling met CO-RENITEC de therapie met diuretica worden stopgezet (zie rubriek 4.4). _Dosering bij nierinsufficiëntie _ Omdat de aanvangsdosis van enalapril bij lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min en < 80 ml/min) 5–10 mg is, wordt CO-RENITEC als startdosis voor deze patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Bij deze patiënten dient CO-RENITEC daarom alleen te worden gebruikt na titratie van de afzonderlijke bestanddelen. CO-RENITEC is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring ≤ 30 ml/min. PI WS601 Dec2021 2 _Pediatrische patiënten _ CO-RENITEC wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Wijze van toediening Ora Прочетете целия документ