CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Предлага се от:

Krka d.d.,

АТС код:

C09DA04

INN (Международно Name):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Броя в опаковка:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 56x1 buborékcsomagolásban 84

Клас:

TK

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 04 - V - TK - igen; 56 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 05 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 07 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21632 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/98/086; IZGREV 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24077

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2011-02-07

Листовка

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Co-Irabel 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Co-Irabel 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Co-Irabel 300 mg/25 mg filmtabletta
irbezartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Irabel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Irabel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Irabel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Co-Irabel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Irabel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Co-Irabel két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán az angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin-II egy, a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid
típusú vízhajtók), amelyek
fokozzák a vizeletkiválasztást, és ezáltal csökke

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CO-IRABEL 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
CO-IRABEL 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
CO-IRABEL 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Co-Irabel 150
mg/12,5
mg filmtabletta
150 mg irbezartánt (irbezartán-hidroklorid formájában) és 12,5 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Co-Irabel 300
mg/12,5
mg filmtabletta
300 mg irbezartánt (irbezartán-hidroklorid formájában) és 12,5 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Co-Irabel 300
mg/25 mg
filmtabletta
300 mg irbezartánt (irbezartán-hidroklorid formájában) és 25 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Co-Irabel 150
mg/12,5
mg filmtabletta:
halványrózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
Co-Irabel 300
mg/12,5
mg filmtabletta:
fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
Co-Irabel 300
mg/25
mg filmtabletta:
halványrózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javasolt, akiknek a vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Co-Irabel naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:
A Co-Irabel 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomása önmagában
hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható
megfelelően.
A Co-Irabel 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyom�