Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum; Codeini phosphas hemihydricus
Actavis Group PTC ehf.
N02BE51
Codeini phosphas + Paracetamolum
30 mg + 500 mg
tabletki powlekane
16 tabl., 5909991255701, Rp; 30 tabl., 5909991255718, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CO-CODAMOL, 30 MG + 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Codeini phosphas hemihydricus+ Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Co-Codamol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Codamol 3. Jak stosować lek Co-Codamol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Co-Codamol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CO-CODAMOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa leku to Co-Codamol. Lek Co-Codamol zawiera dwa różne analgetyki (leki przeciwbólowe): paracetamol i kodeinę (w postaci kodeiny fosforanu półwodnego). Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, łagodzącymi ból. Lek Co-Codamol można stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat w krótkotrwałym łagodzeniu bólu o średnim i dużym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen, stosowanymi w monoterapii. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-CODAMOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CO-CODAMOL: - jeśli pacjent ma uczulenie na kodeinę, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji nadwrażliwości obejmują wysypkę i zaburzenia oddychania. Może również wystąpić opuchlizna nóg, rą Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Codamol, 30 mg + 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego i 500 mg paracetamolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 2,93 mg lecytyny sojowej (E322). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 8,5 x 17 mm, z oznaczeniem „5 3” po jednej stronie, z linią podziału. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu o średnim i dużym nasileniu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Kodeina jest wskazana do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 12 lat w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Okres trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu, pacjenci (opiekunowie) powinni zasięgnąć opinii lekarza. _Dorośli w wieku powyżej 18 lat: _jedna lub dwie tabletki, nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 8 tabletek na dobę. _Maksymalna dawka dobowa_ • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 4000 mg. • Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 1000 mg (2 tabletki). 1 _Osoby w podeszłym wieku:_ jak u osób dorosłych, jednakże może być konieczne zmniejszenie dawki. Patrz ostrzeżenia. _Niewydolność nerek_ W przypadku niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę: Przesączanie kłębuszkowe Dawka 10 – 50 ml/min Jedna tabletka Co-Codamol 500 mg+30 mg co 6 godzin < 10 ml/min Jedna tabletka Co-Codamol 500 mg+30 mg co 8 godzin _Niewydolność wątroby _ Прочетете целия документ