CLOTRIMAZOL

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLOTRIMAZOL

Предлага се от:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA

АТС код:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Международно Name):

CLOTRIMAZOLE

Терапевтична област:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Каталог на резюме:

10MG/ML CR DERM CX 50 BG AL X 20 G - 1262500310015 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

1997-02-06

Листовка

1
LFM-CLOTRIMAZOL
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
CREME DERMATOLÓGICO
1%
2
LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME – bisnaga 20g
DCB: CLOTRIMAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama de
creme. Embalagem contendo 20 g.
“USO EXTERNO”
“USO ADULTO E PEDIÁTRICO”
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém 10 mg de Clotrimazol.
Componentes inertes: água purificada, cera auto-emulsificante,
vaselina sólida, propilenoglicol e metilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LFM-Clotrimazol 1% Creme é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas (micoses) da pele causadas por
dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como _ Malassezia
furfur, _ e infecções da pele causadas por
_Corynebacterium minutissimum_. Isso pode ocorrer, por exemplo, nas
seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco da base da unha (paroníquia), também
em combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas
adicionalmente por microrganismos sensíveis
ao Clotrimazol; micoses da pele e de suas pregas, candidíase
superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor),
infecções
com
_Corynebacterium _
_minutissimum _
(eritrasma),
dermatite
seborreica
com
envolvimento
dos
microrganismos acima; adicionalmente, Clotrimazol creme pode ser
utilizado em infecções dos órgãos genitais
externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite
por _ Candida_); inflamações da glande e
prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por _Candida_).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LFM-Clotrimazol, na forma creme, é um medicamento para o tratamento
de micoses da pele.
O clotrimazol, substância ativa do LFM-Clotrimazol 1% Creme, penetra
nas camadas afetadas e ataca os fungos no
local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LFM-Clotrimazol 1% Crem

Данни за продукта

1
LFM-CLOTRIMAZOL
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
CREME DERMATOLÓGICO
1%
2 LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME – bisnaga 20g
DCB: CLOTRIMAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10 mg de Clotrimazol em cada grama de
creme. Embalagem contendo 20 g.
“USO EXTERNO”
“USO ADULTO E PEDIÁTRICO”
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém 10 mg de Clotrimazol.
Componentes inertes: água purificada, cera auto-emulsificante,
vaselina sólida, propilenoglicol e metilparabeno.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras, fungos, etc.
(por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, _
_Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor_) e
eritrasma._ _
Infecções dos genitais externos e áreas adjacentes na mulher, assim
como inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual causada por leveduras (vulvite e balanite
por _Candida_).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A formulação de clotrimazol (creme 1%) mostrou índice de cura entre
69 e 92%, dependendo do tipo de infecção
fúngica. A tabela abaixo fornece uma visão dos índices médios de
cura.
TIPO DE INFECÇÃO
FÚNGICA
ÍNDICE DE CURA
CLÍNICA EM
ESTUDOS ABERTOS
ÍNDICE DE CURA CLÍNICA
EM ESTUDOS DUPLO-CEGOS
ÍNDICE DE CURA EM
ESTUDOS DUPLO-CEGOS
DERMATOMICOSE EM
GERAL
1% creme 69% (6)
---------------------
1% creme 88% (4)
INFECÇÕES POR
DERMATÓFITOS
1% creme 72% (9)
1% creme 72% (18)
1% creme 78% (23)
CANDIDÍASE DE PELE
1% creme 88% (12)
1% creme 82% (11)
1% creme 78% (15)
PITIRÍASE VERSICOLOR
1% creme 92% (8)
1% creme 80% (5)
1% creme 91% (8)
ERITRASMA
1% creme 91% (4)
1% creme 88% (3)
-----------------------
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O clotrimazol, princípio ativo de LFM-Clotrimazol, é um derivado
imidazólico com amplo espectro de atividade
antimicótica.
MECANISMO DE AÇÃO
O clotrimazol age contra fungos por meio da inibição da síntese do
ergosterol. A inibição da síntese do ergosterol
causa dan