Cloteid 4 injekčná suspenzia pre kone, hovädzí dobytok, ovce, kozy a psy

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Предлага се от:

Bioveta, Česká republilka

Лекарствена форма:

inj.

Броя в опаковка:

1x20 ml; 1x10 ml; 10x5 l; 1x5 ml; 20x1 ml; 10x1 ml; 2x1 ml

Произведено от:

BVI, CZ

Данни за продукта

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Cloteid 4 injekčná suspenzia pre kone, hovädzí dobytok, ovce, kozy
a psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKY:
Toxoid tetanu purifikovaný
RP ≥ 1*
*RP = Relatívna účinnosť (ELISA test) vyjadrená porovnaním
hladiny protilátok v sére morčiat
s hladinou protilátok v referenčnom sére získanom po vakcinácii
morčiat a jeho porovnaním
s medzinárodným štandardom.
ADJUVANS:
Hydratovaný oxid hlinitý
0,1 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,15 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Kone, hovädzí dobytok, ovce, kozy a psy od 3 mesiacov života.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na aktívnu imunizáciu koní, hovädzieho dobytka, oviec, kôz a psov
proti tetanu.
Nástup imunity približne: 21 dní po primovakcinácii
Trvanie imunity približne: hovädzí dobytok, ovce, kozy, psy - 2
roky ; kone - 4 roky
Nástup a trvanie imunity neboli preukázané čelenžným
(infekčným) pokusom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Zvieratá choré, vychudnuté a v rekonvalescencii.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Dostihové, športové a ťažné kone sa odporúča vakcinovať mimo
intenzívnej záťaže.
1
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
pre používateľa alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Vakcína môže výnimočne vyvolať hypersenzitívnu reakciu. V takom
prípade sa aplikuje
symptomatická liečba.
4.7
POUŽITIE POČAS GRAVIDITY, LAKTÁCIE, ZNÁŠKY
Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
4.8
LIEKOVÉ I