CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Предлага се от:

CIMED INDUSTRIA S.A

АТС код:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Международно Name):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Терапевтична област:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Каталог на резюме:

4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1438101620010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1438101620029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2013-12-23

Листовка

MODELO DE BULA
PACIENTE
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SOLUÇÃO ORAL
4 MG/ML
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metoclopramida
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solucão oral (gotas) 4 mg/mL: embalagens contendo 1 frasco com 10 mL
ou 50 frascos com 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida
monoidratado..........................4,20 mg*
excipientes**
q.s.p..............................................................1
mL
*Equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
**metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, sacarina
sódica, ácido sórbico e água purificada.
Cada 1 mL de cloridrato de metoclopramida gotas equivale a 20 gotas e
1 gota equivale a 0,2 mg de cloridrato de
metoclopramida anidro.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em enjoos e
vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas,
secundárias a medicamentos. Cloridrato de
metoclopramida é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos (que utilizam o raio-x no trato
gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa deste medicamento que age no
sistema digestório (grupo de órgãos do corpo, como
por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela
digestão dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloridrato de metoclopramida não deve ser utilizado nos seguintes
casos:
- se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
- em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na
presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou
perfuração gastrintestinal;
- se você é epilético ou esteja recebendo outros f

Данни за продукта

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SOLUÇÃO ORAL
4 MG/ML
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metoclopramida
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Gotas 4 mg/mL: embalagens contendo 1 frasco com 10 mL ou 50 frascos
com 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida monoidratado........................4,20
mg*
excipientes**
q.s.p..............................................................1
mL
*Equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
**metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, sacarina
sódica, ácido sórbico e água purificada.
Cada 1 mL de cloridrato de metoclopramida
gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,2 mg de cloridrato de
metoclopramida anidro.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal e
-náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos).
Cloridrato de metoclopramida
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do
trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38
pacientes que
potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento
quimioterápico. Grumberg et al. (1984) em seu estudo com 33 pacientes
pré-
usuários de quimioterapia –cisplatina – randomizado duplo-cego
cruzado também comprovou a eficácia antiemética de metoclopramida
em doses
maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de
vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego
de Anthony
L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a
administração medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida,
envolvendo 66
pacientes, co