CLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Предлага се от:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

АТС код:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Международно Name):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

Терапевтична област:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Каталог на резюме:

25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12  - 1267501780016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 - 1267501780024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 - 1267501780032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2013-12-23

Листовка

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
COMPRIMIDO
25 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de hidroxizina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Comprimidos: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de
hidroxizina.....................................................................................................................25
mg
excipientes*
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, copovidona, talco,
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dicloridrato de hidroxizina comprimido está indicado para alívio
do prurido (coceira) causado por
condições alérgicas da pele, tais como urticária, dermatite
atópica e de contato, e do prurido decorrente
de
outras doenças sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente,
apresentando ação
antipruriginosa
(anti-coceira).
A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e
dura de 4 a 6 horas. A hidroxizina é
rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (estômago e
intestino) e metabolizada no
fígado
em vários metabólitos. É eliminada principalmente pela urina.
A
hidroxizina
liga-se
aos
receptores
H1
presentes
em
células
de
defesa
e
inibe
a
liberação
da
histamina.
A
histamina
é
o
mais
importante
mediador
produzido
por
essas
células
em
quadros
alérgicos. É responsável pelo prurido (coceira) relacionado aos
quadros alérgicos.
A
atividade
da
hidroxizina
sobre
o
sistema
nervoso
central
pode
também
contribuir
para
sua
proeminente ação anti-coceira.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos
componentes da
fórmula.
RESTRIÇÃO
DE
USO:
Uso
concom

Данни за продукта

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
COMPRIMIDO
25 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de hidroxizina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Comprimido: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de
hidroxizina.....................................................................................................................................................25
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
com
*amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, copovidona, talco,
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dicloridrato de hidroxizina comprimido é um auxiliar no tratamento
do prurido causado por condições alérgicas
da pele, tais como
urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente
de outras
doenças sistêmicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, _crossover _com duração de duas
semanas avaliou o efeito
antipruriginoso da hidroxizina em
12 crianças (entre 1 e 14 anos) com dermatite atópica grave.
Foi
observada
uma
redução
superior
a
85%
no
escore
do
prurido, duas a doze horas após
administração de uma dose de 0,7 mg/Kg de hidroxizina. (Simons
F.E.R., et al. _Pharmacokinetics _
_and antipruritic effects of hydroxyzine in children with atopic
dermatites_. The Journal of
Pediatrics 1984:123-7).
Um estudo duplo-cego avaliou a eficácia na inibição do prurido
induzido por histamina entre dois
anti-histamínicos de segunda
geração, hidroxizina e placebo. O grau de supressão do prurido foi
significativamente superior no grupo tratado com hidroxizina em
comparação aos grupos tratados
com dois anti-histamínicos de segunda geração e placebo. (Rhoades
RB, et al. _ Suppression of _
_histamine-induced pruritus by three a