CLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Предлага се от:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

АТС код:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Международно Name):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

Терапевтична област:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Каталог на резюме:

2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOSAD - 1091700890016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 80 FR PLAS AMB X 100 ML + 80 SER DOSAD - 1091700890024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1091700890032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2012-09-17

Листовка

dicloridrato de hidroxizina
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Solução oral
2 mg/mL
dicloridrato de hidroxizina
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
solução oral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
dicloridrato de hidroxizina
Forma Farmacêutica e Apresentação:
solução oral 2 mg/mL em embalagem contendo 100 mL com copo dosador.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada mL da solução oral contém 2 mg de dicloridrato de hidroxizina.
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, aroma de caramelo,
propilenoglicol, glicerina bidestilada,
hidroxipropilmetilcelulose, hidróxido de sódio, sacarose e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dicloridrato de hidroxizina é indicado para o alívio de prurido
(coceira) causado por condições alérgicas
da pele, tais como urticária, dermatite atópica e de contato, e do
prurido (coceira) decorrente de outras
doenças sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dicloridrato de hidroxizina é uma droga anti-histamínica
(antialérgica) potente, apresentando ação
antipruriginosa. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a
administração e tem duração de
aproximadamente 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
Restrição
de
uso:
Uso
concomitante
com
substâncias
depressoras
do
sistema
nervoso
central
(medicamentos para tratamento da ansiedade, depressão e outros
distúrbios psiquiátricos), anticolinérgicos
(ex.: atropina, beladona, anisotropina) e álcool.
Esse medicamento não deve ser utilizado se você nasceu ou teve algum
episódio de ritmo cardíaco anormal
(observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como
o coração está funcionando –
vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Não tomar hidroxizina se você estiver em uso de m

Данни за продукта

dicloridrato de hidroxizina
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Solução oral
2 mg/mL
dicloridrato de hidroxizina
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
solução oral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
dicloridrato de hidroxizina
Forma Farmacêutica e Apresentação:
solução oral 2 mg/mL em embalagem contendo 100 mL com copo dosador.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada mL da solução oral contém 2 mg de dicloridrato de hidroxizina.
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, aroma de caramelo,
propilenoglicol, glicerina bidestilada,
hidroxipropilmetilcelulose, hidróxido de sódio, sacarose e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dicloridrato de hidroxizina é indicado para alívio de prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da
pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do
prurido decorrente de outras doenças
sistêmicas.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Um
estudo
randomizado,
duplo-cego,
crossover
com
duração
de
duas
semanas
avaliou
o
efeito
antipruriginoso da hidroxizina em 12 crianças (entre 1 e 14 anos) com
dermatite atópica grave. Foi
observada uma redução superior a 85% no escore do prurido, duas a
doze horas após administração de uma
dose de 0,7mg/Kg de hidroxizina. (Simons F.E.R., et al.
Pharmacokinetics and antipruritic effects of
hydroxyzine in children with atopic dermatites. The Journal of
Pediatrics 1984:123-7) Um estudo duplo-
cego avaliou a eficácia na inibição do prurido induzido por
histamina entre dois anti-histamínicos de
segunda geração, hidroxizina e placebo. O grau de supressão do
prurido foi significativamente superior no
grupo tratado com hidroxizina em comparação aos grupos tratados com
dois anti-histamínicos de segunda
geração e placebo. (Rhoades RB, et al. Suppression of
histamine-induced pruritus by three antihistaminic
drugs. J Allergy Clin Immunol 1975;180-4). Um estudo duplo