CLORIDRATO DE DONEPEZILA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

Предлага се от:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

АТС код:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (Международно Name):

HYDROCHLORIDE DONEPEZILA

Терапевтична област:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Каталог на резюме:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1468200350013 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1468200350021 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1468200350031 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1468200350048 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1468200350056 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1468200350064 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1468200350072 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1468200350080 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1468200350099 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1468200350102 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1468200350110 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1468200350129 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2013-12-23

Листовка

CLORIDRATO DE DONEPEZILA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG
10 MG
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de donepezila 5 mg em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
Cloridrato de donepezila 10 mg em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de donepezila 5 mg contém 5
mg de cloridrato de donepezila equivalente a
4,56 mg de donepezila.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, talco, opadry
branco (hipromelose, talco, macrogol e dióxido de titânio) e água
purificada.
Cada comprimido revestido de cloridrato de donepezila 10 mg contém 10
mg de cloridrato de donepezila equivalente a
9,12 mg de donepezila.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, talco, opadry
amarelo (hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido
férrico amarelo) e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de donepezila é um medicamento indicado para o tratamento
da doença de Alzheimer.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que cloridrato de donepezila exerça sua ação
terapêutica com o aumento da concentração da acetilcolina
(substância presente na junção entre células do sistema nervoso)
através da inibição reversível da quebra da mesma pela
enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra ou inativa a
acetilcolina).
O tempo estimado para o início da ação farmacológica de cloridrato
de donepezila é de cerca de 2 semanas após a
administração oral, quando é esperado que a concentração
plasmática (sanguínea) de cloridrato de donepezila alcance o
estado de equilíbrio.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize cloridrato de donepezila genérico se tiver conhecimento
de hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, a
derivados de pip

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CLORIDRATO DE DONEPEZILA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG
10 MG
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de donepezila 5 mg em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
Cloridrato de donepezila 10 mg em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de donepezila 5 mg contém 5
mg de cloridrato de donepezila equivalente a 4,56 mg de donepezila.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, talco, opadry branco (hipromelose,
talco,
macrogol e dióxido de titânio) e água purificada.
Cada comprimido revestido de cloridrato de donepezila 10 mg contém 10
mg de cloridrato de donepezila equivalente a 9,12 mg de donepezila.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, talco, opadry amarelo (hipromelose,
talco,
macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo) e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de donepezila é indicado para o tratamento sintomático da
demência de Alzheimer de intensidade leve, moderadamente grave e
grave. O
diagnóstico da demência de Alzheimer deve ser realizado de acordo
com os critérios científicos aceitos, como DSM IV, ICD10.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOENÇA DE ALZHEIMER LEVE A MODERADAMENTE GRAVE
1, 2, 3, 4, 5
Em pacientes com demência de Alzheimer participantes de estudos
clínicos, a administração de doses únicas diárias de 5 mg ou 10
mg de cloridrato
de donepezila provocou a inibição no estado de equilíbrio da
atividade da acetilcolinesterase (medida nas membranas dos
eritrócitos) de 63,6% e
77,3%, respectivamente. Demonstrou-se que a inibição da
acetilcolinesterase (AChE) em eritrócitos pela donepezila está
correlacionada a alterações
da ADAS-Cog, uma escala sensível que avalia alguns aspectos da
cognição. O potencial da don