cloridrato de clorpromazina

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA

Предлага се от:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

АТС код:

NEUROLEPTICOS

INN (Международно Name):

HYDROCHLORIDE CHLORPROMAZINE

Терапевтична област:

NEUROLEPTICOS

Каталог на резюме:

5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 5 ML - 1038700640013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 5 ML - 1038700640021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1038700640031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2010-01-04

Листовка

CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
Solução injetável
5mg/mL
2
cloridrato de clorpromazina
“Medicamento genérico, Lei Nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Caixa com 05 ampolas de vidro com 5 mL
Caixa com 25 ampolas de vidro com 5 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro com 5 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de clorpromazina 5,57 mg (equivale a 5mg/mL de
clorpromazina base).
Excipientes q,s.p (ácido ascórbico, sulfito de sódio, bissulfito de
sódio, cloreto de sódio, água para
injetáveis)
...................................................................................................................................................1mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de: quadros psiquiátricos
agudos, ou então no controle de
psicoses de longa evolução.
O
cloridrato de clorpromazina também é indicado em manifestação de
ansiedade e agitação, soluços
incoercíveis (soluço que não para), náuseas (enjoo) e vômitos e
neurotoxicoses (aceleração da respiração e
convulsão com os olhos dilatados) infantis; também pode ser
associado aos barbitúricos (medicamento
depressor do sistema nervoso central) no tratamento do tétano.
Em analgesia (elimina ou diminui a dor) obstétrica e no tratamento da
eclampsia (séria complicação da
gravidez caracterizada por convulsões), e nos casos em que haja
necessidade de uma ação neuroléptica
(diminui a excitação e a agitação), vagolítica (interrupção dos
impulsos transmitidos pelo nervo vago),
simpatolítica (efeito oposto à atividade produzida pelo estímulo do
sistema nervoso simpático), sedativa
(diminui a ansiedade e tem efeito calmante) ou antiemética (diminui o
enjoo e vômito).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
cloridrato de clorpromazina é um medicamento que age no sistema
nervoso central controlando os mais
variados

Данни за продукта

CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
Solução injetável
5mg/mL
2
cloridrato de clorpromazina
“Medicamento genérico, Lei Nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Caixa com 05 ampolas de vidro com 5 mL
Caixa com 25 ampolas de vidro com 5 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro com 5 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de clorpromazina 5,57 mg (equivale a 5mg/mL de
clorpromazina base).
Excipientes q,s.p (ácido ascórbico, sulfito de sódio, bissulfito de
sódio, cloreto de sódio, água para
injetáveis)
................................................................................................................................................1mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado aos seguintes tratamentos:
NEUROPSIQUIATRIA: quadros psiquiátricos agudos, ou estão no controle
de psicoses de longa
evolução.
CLÍNICA GERAL: manifestação de ansiedade e agitação, soluços
incoercíveis, náuseas e vômitos e
neurotoxicoses infantis; também pode ser associado aos barbitúricos
no tratamento do tétano.
OBSTETRÍCIA: em analgesia obstétrica e no tratamento da eclampsia.
O
cloridrato de clorpromazina também é indicado nos casos em que haja
necessidade de uma ação
neuroléptica, vagolítica, simpatolítica, sedativa ou antiemética.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os usuários atuais de antipsicóticos atípicos e típicos (inclusive
clorpromazina) apresentam um risco
dose-dependente semelhante de morte súbita cardíaca, de acordo com
uma coorte retrospectiva de
93.300 adultos usuários de drogas antipsicóticas e 186.600
controles. O estudo incluiu pacientes com
idade de 30 a 74 anos (média de 45,7 + / - 11,8 anos) com risco
cardiovascular semelhante, na linha de
base, e que tiveram pelo menos uma prescrição completa e 1 visita
ambulatorial em cada um dos 2 anos
anteriores. A morte súbita cardíaca foi definida co