CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

cloridrato de bupivacaína monoidratado

Предлага се от:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

АТС код:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (Международно Name):

hydrochloride, bupivacaine monoidratado

Терапевтична област:

ANESTESICOS LOCAIS

Каталог на резюме:

5,0 MG/ML SOL INJ EPI CX C/ 25 FA VD TRANS X 20 ML. - 1038700530013 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2005-03-23

Листовка

CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
5 mg/mL
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução estéril e injetável 0,5%. Embalagem com 25 frascos ampolas
contendo 20 mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INFILTRAÇÃO
LOCAL,
PERINEURAL
DE
NERVOS
PERIFÉRICOS E EPIDURAL.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de bupivacaína
.................................................................................................................
.......... 5,0 mg
excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) q.s.p
............................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO ÉINDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos,
sendo indicado para anestesiar localmente o organismo por longa
duração em processos operatórios e para
inibir a dor causada após os procedimentos cirúrgicos. É indicado
também para processos obstetrícios como
trabalho de parto.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bupivacaína tem a função de inibir a propagação
do impulso nervoso através das fibras do
sistema nervoso devido ao bloqueio do movimento dos íons sódio para
dentro das membranas nervosas.
Dessa forma, sensações como, por exemplo, dolorosas não são
detectadas pelo usuário de cloridrato de
bupivacaína.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As
soluções
de
cloridrato
de
bupivacaína
são
contraindicadas
em
pacientes
com
conhecida
hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros
componentes da fórmula. As soluções de
cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em associação com
anestesia regional intravenosa (Bloqueio
de Bier) uma vez que a passagem acidental de cloridrato de
bupivacaína para a circulação pode causar
reações de toxicidade sistêmica aguda. O cloridrato de bupivacaína
7,5 mg/mL é cont

Данни за продукта

CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
5 mg/mL
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução estéril e injetável 0,5%. Embalagem com 25 frascos ampolas
contendo 20 mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INFILTRAÇÃO
LOCAL,
PERINEURAL
DE
NERVOS
PERIFÉRICOS E EPIDURAL.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de bupivacaína
..........................................................................................................................
5,0 mg
excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) q.s.p
..........................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos.
Indicado para anestesia por infiltração, quando se deseja longa
duração, por exemplo, para analgesia pós-
operatória. Bloqueios de longa duração ou anestesia peridural onde
a epinefrina é contraindicada e o
relaxamento muscular potente não é necessário ou desejável.
Anestesia em obstetrícia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Crosby E
_et al., _
realizaram um estudo em grupo paralelo, randomizado e duplo cego em
mulheres gestantes
saudáveis submetidas a cesárea eletiva, onde comprovou a eficácia
da ropivacaína 0,5% e cloridrato de
bupivacaína 0,5% para promover anestesia.
Neste estudo foi realizado bloqueio epidural com 20-30 ml de
ropivacaína (grupo R) ou bupivacaína (grupo
B) e a cirurgia somente era iniciada quando o bloqueio atingia o
nível de T6. A frequência cardíaca e a
pressão arterial materna, assim como a frequência cardíaca fetal
foram verificadas a cada 5 minutos até o
término do procedimento. Nos mesmos intervalos foram determinadas as
características do bloqueio motor
e sensitivo. Após o nascimento foram verificados o APGAR e a
Capacidade Neurológica e Adaptativa do
recém-nascido.