Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BROMEXINA
GERMED FARMACEUTICA LTDA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
HYDROCHLORIDE BROMEXINA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + COP - 1058305830012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1058305830020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1058305830039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2009-02-25
CLORIDRATO DE BROMEXINA GERMED FARMACÊUTICA LTDA. Xarope adulto 1,6 mg/ ml I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de bromexina “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Xarope 1,6 mg/mL. Caixa com 1 frasco contendo 80, 100 e 120 mL + copo dosador USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contem: cloridrato de bromexina...................................................................................1,6 mg veículo*q.s.p.......................................................................................................1 mL * sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de bromexina é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de bromexina fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar cloridrato de bromexina se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confu Прочетете целия документ
CLORIDRATO DE BROMEXINA GERMED FARMACÊUTICA LTDA Xarope adulto 1,6 mg/ ml I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de bromexina “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Xarope Adulto de 1,6 mg/mL. com 1 frasco contendo 80, 100 e 120 mL + copo dosador USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contem: cloridrato de bromexina...................................................................................1,6 mg veículo*q.s.p.......................................................................................................1 mL * sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água. II- INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de bromexina é indicado como secretolítico e expectorante no tratamento de doenças broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos com bronquite crônica de intensidade leve a grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de 30 pacientes que recebeu diariamente 24 mg de bromexina obteve melhora subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6 pacientes) dos 31 voluntários que receberam placebo .1 Em um estudo que avaliou a redução da viscosidade do muco em pacientes com bronquite crônica com bromexina 16 mg, três vezes ao dia, durante 11 dias, em comparação duplo-cega com o placebo, ocloridrato de bromexina reduziu a viscosidade em 39% (em relação ao início do estudo), enquanto o grupo placebo teve uma piora de 7% na viscosidade do muco .2 1 . Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S; _Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis_. Br Med J 4, 117 (1970) 2 . Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M _Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. _Br Med J 3, 260-261 (1970)._ _ 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS A bro Прочетете целия документ