CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Предлага се от:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

АТС код:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Международно Name):

HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE

Терапевтична област:

ANTIDEPRESSIVOS

Каталог на резюме:

75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1103901810017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103901810025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1103901810033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1103901810041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1103901810051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1103901810068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1103901810076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1103901810084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1103901810092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1103901810106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2014-09-15

Листовка

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Данни за продукта

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Comprimido revestido
25 mg
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA_COMREV_BPROF_REV03
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA 25 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos

Cartucho com 20 ou 30 comprimidos revestidos de 25 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contem 25 mg de cloridrato de amitriptilina.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose
monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio,
dióxido de silício, talco, álcool polivinílico, macrogol, corante
alumínio laca amarelo crepúsculo nº 6, dióxido de titânio e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O cloridrato de amitriptilina é recomendado para o tratamento da
depressão em suas diversas formas e enurese noturna, na qual as
causas orgânicas
foram excluídas.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A eficácia da amitriptilina no tratamento da depressão tem sido
demonstrada e comprovada por inúmeros estudos clínicos, sendo que,
mesmo com a
vinda de novos antidepressivos não tricíclicos, mantêm-se os
índices de eficácia terapêutica e uso.
Além do tratamento da depressão, a amitriptilina tem sido
administrada de forma eficaz em outras situações clínicas, como a
enurese noturna.
Foi realizado um estudo terapêutico de amitriptilina versus placebo
no tratamento de enurese noturna em 83 crianças na faixa etária de 5
a 15 anos,
onde foi relatado que a taxa de cura total com o fármaco variou de
28,8% após um período de seis semanas de tratamento e no final de
seis meses
obteve-se a taxa de 68,89% a 53,3%, respectivamente
1
.
1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the
treatment of nocturnal enuresis – a controlled study. Indian
Pediatrics 1980; 17 (3): 279-
85.
Em estudo duplo-cego com a amitriptilina em crianças c