CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CLOPIDOGREL

Предлага се от:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

АТС код:

B01AC04

INN (Международно Name):

CLOPIDOGREL

дозиране:

75 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

CLOPIDOGREL 75 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

84 comprimidos;

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Clopidogrel

Каталог на резюме:

CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/08/2011 Comercializado - CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 28/10/2014 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2009-09-11

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
clopidogrel
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmaceútico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Sandoz
3. Cómo tomar Clopidogrel Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Sandoz contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos muy
pequeños de la sangre y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel se utiliza en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
aterotrombosis), y

ha sufrido previamente un infarto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, planos
por ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS en pacientes sometidos
a una intervención coronaria
percutánea (incluyendo pacientes sometidos a la colocación de un
stent) o que son candidatos a
terapia trombolítica/fibrinolítica.
_En _
_pacientes _
_con _
_moderado _
_a _
_alto _
_riesgo _
_de _
_Ataque _
_Isquémico _
_Transitorio _
_(AIT) _
_o _
_Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:

Pacientes adultos con un riesgo moderado a alto de AIT (puntuación
ABCD2
1
≥4) o ACV
isquémico menor (NIHSS
2
≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT o ACV isquémico.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilació