Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Clopidogrelbesilat

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Международно Name):

Clopidogrel besylate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2008-05-29

Листовка

PCX 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Clopidogrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Clopidogrel HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel HEXAL
beachten?
3.  Wie ist Clopidogrel HEXAL einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Clopidogrel HEXAL aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST CLOPIDOGREL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel HEXAL Filmtabletten, gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (die
sogenannten Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als
rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines
Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer
verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise
das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (sogenannter
Thromben).
Clopidogrel HEXAL wird eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern.
Dies ist ei

Данни за продукта

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
111,85 mg Clopidogrelbesilat (entsprechend 75 mg Clopidogrel).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten sind weiß bis fahl weiß, 
marmoriert, rund und biconvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist indiziert für die Prävention atherothrombotischer 
Ereignisse bei Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage 
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate 
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller 
Verschlusskrankheit.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Ältere
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den 
Mahlzeiten gegeben.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen 
Bestandteile.
- Schwere Leberfunktionsstörungen.
- Akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder 
intrakraniellen Blutungen.
- Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE 
ANWENDUNG
Wegen des Risikos für Blutungen und unerwünschte hämatologische 
Wirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein 
anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der 
Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe 
Abschnitt 4.8). Wie auch andere thrombozytenfunktionshemmende 
Arzneimittel sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet 
werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Ei