CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

clopidogrel

Предлага се от:

Accord Healthcare Ltd.

АТС код:

B01AC04

INN (Международно Name):

clopidogrel

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 01 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 02 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 03 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 04 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 05 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 06 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 07 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22018 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KAFIDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20765; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-SPLENDRIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; CLOPIDOGREL JENSON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20927; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; LOPIGALEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20975; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; CLOPIDOGREL GSK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21051; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDOGREL ARROW 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21102; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2012-02-15

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a
szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Accord a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik A vérlemezkék a
vérben található nagyon apró,(kisebbek, mint a vörösvértestek
vagy fehérvérsejtek) alakos elemek,
melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható
gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik) lehetőségét.
A Clopidogrel Accord alkalmazásának célja a vérrögök (trombusok)
képződésének megakadályozása
az elmeszesedett verőerekben (artériákban). Ezt a folyamatot az
aterotrombózisnak nevezik, ami
aterotrombotikus események (úgymint szélüt

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel Accord 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 65,6 mg laktóz-monohidrát és 7,5 mg
hidrogénezett ricinusolaj
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jelzés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK:
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
megelőzésére javallt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
betegekben.

akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infractus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást
követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA)
kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva
a thrombolyticus kezelésre alkalmas, kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén_
Klopidogrél+ASA kombináció javasolt az atherothromboticus, illetve
thromboemboliás események,
köztük a stroke prevenciójára, azoknál a pitvarfibrillációban
szenvedő felnőtt betegeknél, akik a
vascularis események kialakulásának legalább egy kockázati
tényezőjével rendelkeznek, továbbá
akiknél nem alkalmazható K-vitamin-antagonista-terápia ill.
akiknél alacsony a vérzés kialakulásának
kockázata.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Felnőttek és idősek
A klopidogrél