CLOBESOL

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Предлага се от:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

АТС код:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

INN (Международно Name):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Терапевтична област:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

Каталог на резюме:

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1057500520010 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057500520029 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G - 1057500520037 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1057500520071 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2001-01-05

Листовка

CLOBESOL
®
propionato de clobetasol
0,5mg/g
Creme dermatológico
Clobesol
®
propionato de clobetasol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
CLOBESOL® CREME DERMATOLÓGICO
0,5 mg/g é apresentado em bisnaga de alumínio com 30 gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de
CLOBESOL
® CREME DERMATOLÓGICO
contém:
propionato de clobetasol
................................................................................................
........................... 0,5 mg
excipiente q.s.p.
...........................................................................................................
................................ 1,0 g
(excipientes: quaternário 15, glicerol, lactato de amônio,
metilparabeno, monoestearato de glicerila, estearato de macrogol
400, propilparabeno, álcool cetoestearílico, petrolato branco,
sorbitol e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLOBESOL
® CREME DERMATOLÓGICO
é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1
ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e
pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas
incluem: o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como
psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas
pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen
plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que
não melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides
menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLOBESOL
® CREME DERMATOLÓGICO
reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças de pele, como
eczemas difíceis de
tratar e psoríase. CLOBESOL
® CREME DERMATOLÓGICO
pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos (ou
seja,
usados
diretamente
sobre
a
pele).
Os esteroides
tópicos
reduzem
a
vermelhidão
e
a
coceira
provocadas
por
determinados problemas da pele.
O tempo estimado para o início de açã

Данни за продукта

CLOBESOL
®
propionato de clobetasol
0,5mg/g
Creme dermatológico
Clobesol
®
propionato de clobetasol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CLOBESOL® CREME DERMATOLÓGICO 0,5MG/G é apresentado em bisnaga de
alumínio com 30 gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Clobesol® creme dermatológico contém:
propionato de clobetasol
...........................................................................................................................
0,5 mg
excipiente q.s.p.
...........................................................................................................................................
1,0 g
(excipientes: quaternário 15, glicerol, lactato de amônio,
metilparabeno, monoestearato de glicerila, estearato de macrogol 400,
propilparabeno, álcool cetoestearílico, petrolato branco, sorbitol e
água).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLOBESOL® CREME DERMATOLÓGICO é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de
idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas
de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o
tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da
doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso
discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a
esteroides menos potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a uma melhora completa ou
quase completa das lesões de psoríase em até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream, clobetasol 0.05% cream
and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas bioassay comparison. _J
Drugs Dermatol_. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme