Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Proline, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Tryptophane, Threonine, Methionine, Leucine, Histidine, Glucose monohydrate, Serine, Aminoacetic acid, Dipotassium phosphate, Phenylalanine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Alanine, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Lysine hydrochloride
BAXTER OY
B05BA10
Proline, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Tryptophane, Threonine, Methionine, Leucine, Histidine, Glucose monohydrate, Serine, Aminoacetic acid, Dipotassium phosphate, Phenylalanine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Alanine, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Lysine hydrochloride
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 4 x 2000 ml (VNR-numero: 566282), 8 x 1000 ml (VNR-numero: 578400), 6 x 1500 ml
Ei kaupan: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 4 x 2000 ml, 8 x 1000 ml, 6 x 1500 ml
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
1996-04-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLINIMIX N9G15E, INFUUSIONESTE, LIUOS CLINIMIX N17G35E, INFUUSIONESTE, LIUOS LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Clinimix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clinimixiä 3. Miten Clinimixiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clinimixin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLINIMIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clinimix on infuusioneste, liuos, joka on pakattu kaksiosastoiseen pussiin. Yksi osasto sisältää elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta, ja toinen osasto sisältää kalsiumkloridia sisältävää glukoosiliuosta. Osastot on erotettu aukeavalla saumalla. Osastojen sisältö sekoitetaan juuri ennen käyttöä avaamalla saumat rullaamalla pussia ylhäältä aloittaen. Clinimix-valmistetta käytetään aikuisilla ja lapsilla ravinnon antoon infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista. Clinimix-valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINIMIXIÄ ÄLÄ KÄYTÄ CLINIMIXIÄ, JOS - olet allerginen tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6). - elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä. - sinulla on liikaa sokeria veressä (vaikea hyperglykemia). - sinulla on erittäin hapan veri (liian suuresta laktaattipitoisuudesta johtuva metabolinen asidoosi). - veren natrium-, kalium-, magnesium-, kalsium- ja/tai fosforipitoisuus on liian suuri (hypernatremia, hy Прочетете целия документ
1-28 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos_ _ 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Clinimix N17G35E -valmiste on kaksiosastoisessa muovipussissa. Toisessa osastossa on aminohap- poliuosta ja elektrolyyttejä, toisessa osastossa on glukoosiliuosta ja kalsiumia. Infuusiona annettava aminohappoliuos sisältää 15 L-aminohappoa (8 essentiaalista aminohappoa), jotka ovat välttämättömiä proteiinisynteesissä. Aminohappojakauma: - Essentiaalisia aminohappoja/kokonaisaminohapot = 41,3 % - Essentiaalisia aminohappoja/kokonaistyppi = 2,83 - Haaraketjuisia aminohappoja/kokonaisaminohapot = 19 % Clinimix N17G35E-valmisteen määrällinen koostumus on seuraava: 10 % AMINOHAPPOLIUOS JA ELEKTROLYYTIT 35 % GLUKOOSILIUOS JA KALSIUM VAIKUTTAVAT AINEET L-leusiini L-fenyylialaniini L-metioniini L-lysiini (L-lysiinihydrokloridina) L-isoleusiini L-valiini L-histidiini L-treoniini L-tryptofaani L-alaniini L-arginiini Glysiini L-proliini L-seriini L-tyrosiini Natriumasetaatti, 3H 2 O Dikaliumfosfaatti Natriumkloridi Magnesiumkloridi, 6H 2 O Glukoosi (Glukoosimonohydraattina) Kalsiumkloridi, 2H 2 O 7,30 g/l 5,60 g/l 4,00 g/l 5,80 g/l (7,25 g/l) 6,00 g/l 5,80 g/l 4,80 g/l 4,20 g/l 1,80 g/l 20,70 g/l 11,50 g/l 10,30 g/l 6,80 g/l 5,00 g/l 0,40 g/l 6,80 g/l 5,22 g/l 1,18 g/l 1,02 g/l 350 g/l (385 g/l) 0,66 g/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 2-28 Kun pussin osastojen sisältö on sekoitettu keskenään, saadun kaksikomponenttiseoksen koostumus erikokoisissa pusseissa on seuraava: N17G35E 1 L N17G35E 1,5 L N17G35E 2 L Typpi (g) Aminohapot (g) Glukoosi (g) 8,3 50 175 12,4 75 263 16,5 100 350 Kaloreja kaikkiaan (kcal) Glukoosikaloreja (kcal) 900 700 1350 1050 1800 1400 Natrium (mmol) Kalium (mmol) Magnesium (mmol) Kalsium (mmol) Asetaatti (mmol) Kloridi (mmol) Fosfaatti HPO 4 2- (mmol) 35 30 2,5 2,3 75 40 15 53 45 3,8 3,4 113 60 23 70 60 5,0 4,5 150 80 30 pH Osmolariteetti (mOsm/l) 6 1625 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Ennen sekoittamista sekä aminohappo- että glukoo Прочетете целия документ