Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
B01AB05
Enoxaparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 1000 Milligramm
extrakorporale Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2019-10-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLEXANE ® MULTIDOSE 50.000 I. E. (500 MG)/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG CLEXANE ® MULTIDOSE 100.000 I. E. (1000 MG)/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ _ Enoxaparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten? 3. Wie ist Clexane anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clexane aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLEXANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clexane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden. WIE CLEXANE WIRKT Clexane wirkt auf zwei Arten: 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten. 2) Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut. WOFÜR CLEXANE ANGEWENDET WIRD Clexane wird angewendet, um: • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln, • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: o vor und nach Operationen, o wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit Прочетете целия документ
Clexane ® multidose 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clexane multidose 30.000 I. E. (300 mg)/3 ml Injektionslösung Clexane multidose 50.000 I. E. (500 mg)/5 ml Injektionslösung Clexane multidose 100.000 I. E. (1000 mg)/10 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clexane multidose 30.000 I. E. (300 mg)/3 ml Injektionslösung Eine Durchstechflasche enthält 30.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 300 mg) + 45 mg Benzylalkohol in 3,0 ml Wasser für Injektionszwecke. Clexane multidose 50.000 I. E. (500 mg)/5 ml Injektionslösung Eine Durchstechflasche enthält 50.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 500 mg) + 75 mg Benzylalkohol in 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke. Clexane multidose 100.000 I. E. (1000 mg)/10 ml Injektionslösung Eine Durchstechflasche enthält 100.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 1000 mg) + 150 mg Benzylalkohol in 10,0 ml Wasser für Injektionszwecke. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol. Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1 ml (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clexane wird angewendet bei Erwachsenen zur: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen, allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen, • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen Прочетете целия документ