Clavaseptin 750 mg Tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Предлага се от:

Vetoquinol s.r.o.

АТС код:

QJ01CR

INN (Международно Name):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Acidum clavulanicum, Amoxicillinum)

Лекарствена форма:

Tableta

Терапевтична група:

psi

Терапевтична област:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9909636 - 1 x 10 tableta - blistr

Дата Оторизация:

2022-02-14

Листовка

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLAVASEPTIN 750 MG
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VETOQUINOL s.r.o.
Walterovo Náměstí 329/3
158 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 750 mg ochucené tablety pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum).................600 mg
Acidum clavulanicum (jako zředěný kalii clavulanas)...........150
mg
Pomocné látky
Oxid železitý, hnědý
(E172)...................................................1,43 mg
Oblé, téměř bílé až nahnědlé, skvrnité tablety s půlicí
rýhou o velikosti přibližně 24 mm. Tabletu lze
rozdělit na čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
U psů: léčba nebo adjuvantní léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj.
_Pasteurella _spp_._,
_Streptococcus _spp_._
a
_Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na peniciliny
nebo jiné látky ze skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávejte koním a ruminujícím zvířatům.
Nepoužívejte u zvířat se závažnou dysfunkcí ledvin
doprovázenou anurií nebo oligurií.
Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně může být pozorováno zvracení a průjem. Léčba
může být přerušena v závislosti na
závažnosti nežádoucích účinků a posouzení poměru prospěchu
a rizika veterinárním lékařem.
Velmi vzácně mohou být pozorovány reakce př

Данни за продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 750 mg ochucené tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
600 mg
Acidum clavulanicum (jako zředěný kalii clavulanas)
150 mg
Pomocné látky
Oxid železitý, hnědý (E172)
1,43 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Oblé, téměř bílé až nahnědlé, skvrnité tablety s půlicí
rýhou o velikosti přibližně 24 mm. Tabletu lze
rozdělit na čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY
Psi
4.2
INDIKACE K POUŽITÍ (S UVEDENÍM CÍLOVÝCH DRUHŮ)
U psů: léčba nebo adjuvantní léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj.
_Pasteurella _
spp_._,
_Streptococcus_
spp. a
_Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na peniciliny
nebo jiné látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávejte koním a ruminujícím zvířatům.
Nepoužívejte u zvířat se závažnou dysfunkcí ledvin
doprovázenou anurií nebo oligurií.
Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U zvířat s narušenou funkci jater a ledvin by mělo být použití
přípravku předmětem posouzení poměru
prospěchu a rizika veterinárním lékařem a mělo by být pečlivě
posouzeno dávkování.
Při použití u malých býložravců jiných než uvedených v bodě
4.3 se doporučuje opatrnost.
2
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální