Clamoxyl 200 mg comp.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 200 mg

Предлага се от:

Zoetis Belgium SA-NV

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

Amoxicillin Trihydrate

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Amoxicilline Trihydraté

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична група:

chien; chat

Терапевтична област:

Amoxicillin

Каталог на резюме:

CTI code: 120757-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008134 - Code CNK: 0868547 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120757-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008141 - Code CNK: 1662949 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

1984-07-02

Листовка

Notice – Version FR
CLAMOXYL 200 mg Comprimés
NOTICE
CLAMOXYL 200 MG, comprimés appétents
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAMOXYL 200 MG,
comprimés appétents pour chiens et chats
_Amoxicillin _
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 200 mg) - Magnes. stearas -
Silic. dioxid. Colloid. -
Methylcellulos. 4000 - Cerevisiae Ferm. sicc. - Cellulos q.s. pro
tablet. compres. una
4.
INDICATION(S)
En présence d’organismes sensibles, le médicament vétérinaire
peut être efficace dans les indications
suivantes: infections localisées, infections du tractus alimentaire,
infections respiratoires, infections
du tractus urogénital, infections bactériennes secondaires et
infections généralisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens et aux chats qui ont une
hypersensibilité connue à la pénicilline ou à
d’autres substances du groupe des

-lactames.
Ne pas administrer aux rongeurs (lapins, hamsters, cobayes, gerbilles,
…), ni aux ruminants.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques et des surinfections peuvent survenir dans
des très rares cas après
l'utilisation d'amoxicilline sur la base de rapports de
pharmacovigilance spontanés.
Des troubles gastro-intestinaux (vomissements, diarrhée, anorexie)
peuvent être observés dans des
très rare cas après l'utilisation du médicament vétérinaire sur
la base de rapports de
pharmacovigilance spontanés.
1
Notice – Version FR
CLAMOXYL 200 mg Comprimés
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit

Данни за продукта

RCP – Version FR
CLAMOXYL 200 mg Comprimés
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAMOXYL 200 MG, COMPRIMÉS APPÉTENTS POUR CHIENS ET CHATS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Par comprimé : Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 200 mg)
EXCIPIENTS :
Magnes. stearas - Silic. dioxid. Colloid. - Methylcellulos. 4000 -
Cerevisiae Ferm. sicc. - Cellulos q.s.
pro tablet. compres. una
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés appétents.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
En présence d’organismes sensibles, le médicament vétérinaire
peut être efficace dans les indications
suivantes: infections localisées, infections du tractus alimentaire,
infections respiratoires, infections
du tractus urogénital, infections bactériennes secondaires et
infections généralisées.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS_ _
Ne pas administrer aux chiens et aux chats qui ont une
hypersensibilité connue à la pénicilline ou à
d’autres substances du groupe des

-lactames.
Ne pas administrer aux rongeurs (lapins, hamsters, cobayes, gerbilles,
…), ni aux ruminants.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal :_
- Chez les animaux présentant une insuffisance rénale, le dosage
doit être adapté.
- En cas - peu probable - de réaction allergique, le traitement devra
être interrompu.
- La sélection de résistances est susceptible d’évoluer chez
certains micro-organismes pathogènes ;
l’utilisation du produit devrait donc être basée sur les
résultats des tests de sensibilité.
1
RCP – Version FR
CLAMOXYL 200 mg Comprimés
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux_
_animaux : _
- Les pénicillines peuvent causer des ré