Clabilla Gem 20 mg Tabletki

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Bilastinum

Предлага се от:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

АТС код:

R06AX29

INN (Международно Name):

Bilastinum

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Tabletki

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991522902

Статус Оторизация:

2028-09-29

Листовка

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Clabilla Gem, 20 mg, tabletki
Bilastinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Clabilla Gem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clabilla Gem
3. Jak stosować lek Clabilla Gem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clabilla Gem
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Clabilla Gem i w jakim celu się go stosuje
Lek Clabilla Gem zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.
Lek Clabilla Gem stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd,
wydzielina z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek
skórnych (pokrzywka).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clabilla Gem
Kiedy nie stosować leku Clabilla Gem
 jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clabilla Gem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występują umiarkowane lub ciężk

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clabilla Gem, 20 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka barwy białej do prawie białej, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym oznakowaniem
„Y41” po jednej stronie i z linią podziału* po drugiej stronie (długość 10 mm, szerokość 5 mm).
*Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki. Produkt leczniczy Clabilla Gem jest wskazany do stosowania
u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym
wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas leczenia pokrzywki zależy
od rodzaju, czasu trwania i jej przebiegu.
Specjalne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku