citrato de tamoxifeno

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CITRATO DE TAMOXIFENO

Предлага се от:

LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO DA AERONAUTICA

АТС код:

ANTINEOPLASICO

INN (Международно Name):

TAMOXIFEN CITRATE

Терапевтична област:

ANTINEOPLASICO

Каталог на резюме:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1123300520019 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1123300520027 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1123300520035 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1123300520043 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1123300520051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1123300520061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 250 - 1123300520078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1123300520086 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1123300520094 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1123300520108 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1123300520116 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1123300520124 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1123300520132 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 250 - 1123300520140 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2018-11-05

Листовка

CITRATO DE TAMOXIFENO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 E 20 MG
2
citrato_de_tamoxifeno_ago2021_VPi03
I .
IDENTIFICAÇÃO
DO MEDICAMENTO
CITRATO DE TAMOXIFENO
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40,
60 100*, 200** e 250** comprimidos.
* Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de tamoxifeno*
.........................................................................................................
10 mg
excipientes** q.s.p
.......................................................................................................
1 com. rev.
* Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 10,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose +
macrogol + dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido contém:
citrato de tamoxifeno*
.........................................................................................................
20 mg
excipientes** q.s.p
.......................................................................................................
1 com. rev.
* Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 20,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose +
macrogol + dióxido de titânio.
I I .
INFORMAÇÕES
AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO
É INDICADO?
O CITRATO DE TAMOXIFENO
é indicado para o tratamento do câncer de mama.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
O uso contínuo de CITRATO DE TAMOXIFENO
inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser
independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar CITRATO DE TAMOXIFENO
nas seguintes situações:
-
Alergia ao citrato de tamoxifeno ou a

Данни за продукта

CITRATO DE TAMOXIFENO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 E 20 MG
2
citrato_de_tamoxifeno_ago2021_VPSi03
I .
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE TAMOXIFENO
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕ ES
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40,
60 100*, 200** e 250** comprimidos.
* Embalagemfracionável
** Embalagemhospitalar
VIA O RAL
USO ADULTO
CO MPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de
tamoxifeno*...................................................................................
10 mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................
1 com. rev.
* Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 10,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol +
dióxido de
titânio.
Cada comprimido revestido contém:
citrato de
tamoxifeno*...................................................................................
20 mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................
1 com. rev.
* Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 20,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol +
dióxido de
titânio.
II.
INFO RMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O CITRATO DE TAMOXIFENO é indicado para o tratamento do câncer de
mama.
2.
RESULTADO S DE EFICÁCIA
O tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorrência do
câncer de mama (p<0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos
(p<0,0003)
quando comparado ao não tratamento (controle) em mais de 30.000
mulheres com câncer de mama inicial com receptor de estrógeno
positivo ou
desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais
eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 o u 2 anos. Esses
benefícios
parec