CITRAMOX L.A. 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amoxicillin-Trihydrat

Предлага се от:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

дозиране:

150 mg/ml

Лекарствена форма:

Injektionssuspension

Композиция:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 172,2 Milligramm

Начин на приложение:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Терапевтична група:

Rind; Schwein

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2020-09-09

Листовка

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CITRAMOX L.A.150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Laboratorios Karizoo S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 CALDES DE MONTBUI
BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o.
Gliniana 32, 20-616 LUBLIN
POLEN
Mitvertrieb:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CITRAMOX L.A.150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
Amoxicillin (als Trihydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin
150,00 mg
(entsprechend 172,20 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Weiße bis fast weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:_ _
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ und
_Pasteurella multocida_, welche gegenüber Amoxicillin empfindlich
sind.
Schweine:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Pasteurella
multocida_, welche
gegenüber Amoxicillin empfindlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hasen, Hamstern, Meerschweinchen oder
anderen kleinen
Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei Equiden, da Amoxicillin –wie alle
Aminopenicilline- die Bakterienflora des
Blinddarms stören kann.
Nicht intravenös anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen mit unterschiedlichen Schweregraden von
leichten Hautreaktionen wie
Urtikaria bis hin zum anaphylaktischen Schock.
Obwohl Penicilline nicht als lebertoxisch gelten, wurden erhöhte
Leberenzyme beobachtet.
Bei Rindern können lokale Reaktionen und Schwellungen an de

Данни за продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
150,00 mg
(entsprechend 172,20 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis fast weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind:_ _
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ und
_Pasteurella multocida_, welche gegenüber Amoxicillin empfindlich
sind.
Schwein:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Pasteurella
multocida_, welche
gegenüber Amoxicillin empfindlich sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hasen, Hamstern, Meerschweinchen oder
anderen kleinen
Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei Equiden, da Amoxicillin –wie alle
Aminopenicilline- die Bakterienflora des
Blinddarms stören kann.
Nicht intravenös anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel wirkt nicht gegen β-Laktamase-bildende Erreger.
Es besteht eine vollständige
Kreuzresistenz zwischen Amoxicillin und anderen Penicillinen,
insbesondere Aminopenicillinen.
Der Einsatz des Tierarzneimittels/Amoxicillins sollte sorgfältig
abgewogen werden, wenn eine
bakterielle Empfindlichkeitsprüfung eine Resistenz gegenüber
Penicillinen anzeigt, da die
Wirksamkeit reduziert sein kann.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR