Citanest 1 % sol. inj. p.dural flac.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate de Prilocaïne 10 mg/ml

Предлага се от:

Aspen Pharma Trading Ltd.

АТС код:

N01BB04

INN (Международно Name):

Prilocaine Hydrochloride

дозиране:

1 %

Лекарствена форма:

Solution injectable

Композиция:

Chlorhydrate de Prilocaïne 10 mg/ml

Начин на приложение:

Voie péridurale; Voie épilésionnelle; Voie périneurale

Терапевтична област:

Prilocaine

Каталог на резюме:

CTI code: 052482-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176053 - Code CNK: 2128429 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 052482-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

1964-11-02

Листовка

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CITANEST 1% SOLUTION INJECTABLE
CITANEST 2% SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate de prilocaïne
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Citanest et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Citanest
3.
Comment utiliser Citanest
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Citanest
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CITANEST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Citanest est un anesthésique local.
Citanest est indiqué pour produire une anesthésie locale ou
régionale à l’aide des techniques suivantes:
-
Infiltration locale
-
Blocs nerveux mineurs et majeurs
-
Anesthésie péridurale
-
Arthroscopie
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CITANEST ?
N’UTILISEZ JAMAIS CITANEST
-
Si vous êtes allergique à la prilocaïne ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux de la même famille
chimique (anesthésiques de type
amide).
-
Si
vous
êtes
allergique
au
méthylparahydroxybenzoate
et/ou
au
propylparahydroxybenzoate
(méthylparabène/propylparabène) ou à leur métabolite acide
para-aminobenzoïque (PABA).
-
Si vous souffrez d'un trouble de l'hémog

Данни за продукта

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Citanest 1% solution injectable
Citanest 2% solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citanest 1%: 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
Citanest 2%: 1 ml contient 20 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
Excipients à effet notoire :
Citanest 1% et 2% contiennent 16 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
par flacon de 20 ml et 40
mg de parahydroxybenzoate de méthyle par flacon de 50 ml.
Citanest 1% et 2% contiennent 4,4 mg parahydroxybenzoate de propyle
par flacon de 20 ml et 10 mg
de parahydroxybenzoate de propyle par flacon de 50 ml.
Citanest 1% et 2% contiennent 54 mg de sodium par flacon de 20 ml et
135 mg de sodium per flacon
de 50 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les solutions de Citanest sont indiquées pour produire une
anesthésie locale ou régionale à l’aide des
techniques suivantes:
-
infiltration locale
-
blocs nerveux mineurs et majeurs
-
anesthésie péridurale
-
arthroscopie
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
Le tableau suivant donne des indications sur les posologies pour les
techniques les plus fréquemment
utilisées chez l’adulte moyen. Les chiffres reflètent la
fourchette posologique moyenne nécessaire
attendue. Des manuels de référence standard doivent être consultés
en ce qui concerne les facteurs liés
à des techniques de bloc spécifique et les exigences individuelles
du patient.
L’expérience du clinicien et la connaissance de l’état physique
du patient sont des éléments importants
dans le calcul de la dose nécessaire. Il faut utiliser la plus petite
dose induisant une anesthésie adéquate
(voir rubrique 4.4). Des variations individuelles au niveau du délai
d’apparition et de la durée de l’effet
peuvent exister.
TABLEAU 1
RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES
CONC.
MG/ML
VOLUME
ML
DOSE MG
DÉBUT
MIN
DURÉE
DE
L’EFFET
HEURES
2