CITALOPRAM ZENTIVA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Citalopram

Предлага се от:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

АТС код:

N06AB04

INN (Международно Name):

Citalopram

Броя в опаковка:

" 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Клас:

N

Терапевтична област:

Citalopram

Каталог на резюме:

036254011 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CITALOPRAM ZENTIVA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi; inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti (vedere “Composizione”). Età
inferiore ai 18 anni.
La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione
della serotonina (SSRI) e MAO-
inibitori può causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni
casi si presentano con le
caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica.
Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con
Inibitori delle Monoamino
ossidasi (I-MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori a
10 mg/die.
Citalopram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la
sospensione di un I-MAO
irreversibile o per il tempo specificato dopo l’interruzione di un
I-MAO reversibile (RIMA) come
indicato nel foglietto illustrativo del RIMA.
Gli I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la
sospensione del citalopram
(vedere “Interazioni” e “Avvertenze speciali”).
Citalopram è controindicato in combinazione con linezolid a meno che
non ci siano macchinari per
l’attenta osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna
(vedere “Interazioni”).Citalopram
non deve essere usato in concomitanza con il pimozide (vedere
“Interazioni”).
Citalopram è controindicato per i pazienti di cui è noto che sono
affetti da prolungamento
dell’intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo.
Citalopram è controindicato in co-somministrazione con medicinali
noti per causare un
prolungamento dell’intervallo QT (vedere interazioni).
PRECAUZIONI PER L’USO
TRATTAMENTO DI PAZIENTI ANZIANI E DI PAZIENTI CON RIDOTTA
FUNZIONALITÀ RENALE ED EPATICA,
VEDERE “DOSE, MODO E TEMPO DI

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM ZENTIVA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
40 mg/ml Gocce orali, soluzione
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40
mg
Eccipienti: Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato,
etanolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sindromi depressive endogene
Adulti: CITALOPRAM ZENTIVA 40 mg/ml gocce orali soluzione deve essere
somministrato come
singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce) la sera. Sulla base
della risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32
mg/die (16 gocce). L’effetto
antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è opportuno che
il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato
periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di
mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi
depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Adulti:
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce) ,
successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno.
Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può essere aumentata sino ad un
massimo di 32 mg (16 gocce) al
giorno.
Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. Il
mantenimento della risposta
clinica è