Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cisplatine
PFIZER BH d.o.o.
L01XA01
cisplatin
10 mg/10 mL
koncentrat za rastvor za infuziju
10 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 10 mg cisplatina
1 bočica od 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2016-10-07
_DIN: CISPLATIN PFIZER PIL_006_18.04.19._ 1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CISPLATIN PFIZER 1mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju cisplatin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je lijek CISPLATIN PFIZER i za što se koristi? 2. Prije nego poČnete uzimati lijek CISPLATIN PFIZER 3. Kako uzimati lijek CISPLATIN PFIZER? 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek CISPLATIN PFIZER? 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek CISPLATIN PFIZER i za što se koristi? Cisplatin je antineoplastični lijek iz grupe spojeva platine. Cisplatin je koncentrat za rastvor za infuziju. 1 ml rastvora sadrži 1mg cisplatina. Cisplatin Pfizer 1 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim hemoterapijskim lijekovima u liječenju: blagog do umjerenog metastatskog neseminovanog karcinoma germinativnih ćelija testisa refraktornog karcinoma jajnika u uznapredovaloj fazi refraktornog karcinoma mokraćnog mjehura u uznapredovaloj fazi refraktornog karcinoma pločastih ćelija glave i vrata 2. Prije nego poČnete uzimati lijek CISPLATIN PFIZER Pažljivo pročitajte sljedeću listu da vidite odnosi li se nešto od navedenog na Vas. Ako niste sigurni, upitajte Vaše ljekara. Nemojte uzimati lijek CISPLATIN PFIZER ako: • imate oštećenje bubrega • imate poremećaj sluha • imate depresiju koštane srži • ste trudni ili dojite • ste alergični (preosjetljivi) na cisplatin ili na druge lijekove koji sadrže platinu. Budite oprezni s lijekom CISPLATIN PFIZER Obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Cisplatin Pfizer. Nakon primjene Прочетете целия документ
_DIN: CISPLATIN PFIZER SPC_006_18.04.19._ 1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CISPLATIN PFIZER 1 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju cisplatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica od 10ml sadrži: cisplatin 10mg (1mg/ml) Jedna bočica od 50ml sadrži: cisplatin 50mg (1mg/ml) Bočica od 10 ml sadrži 1,5 mmol (ili 34,5 mg) natrijuma. Bočica od 50 ml sadrži 7,7 mmol (ili 177,1 mg) natrijuma. Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Cisplatin Pfizer 1 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim hemoterapijskim lijekovima u liječenju: - metastatskog neseminovanog karcinoma germinativnih ćelija testisa - refraktornog karcinoma ovarijuma u uznapredovaloj fazi - refraktornog karcinoma mokraćnog mjehura u uznapredovaloj fazi, - refraktornog karcinoma pločastih ćelija glave i vrata. 4.2. Doziranje i naČin primjene Monoterapija kod djece i odraslih UobiČajene doze i sheme doziranja: 50-100 mg/m² kao jednokratna iv. infuzija u trajanju od 6-8 sati, svake 3-4 sedmice; ili spora iv. infuzija od 15-20 mg/m²/dan tokom 5 dana, svake 3-4 nedelje. Kod bolesnika s depresijom funkcije koštane srži dozu treba smanjiti. Kombinovana terapija Cisplatin se obično primjenjuje u kombinaciji sa sljedećim citotoksičnim lijekovima: terapija karcinoma testisa: vinblastin, bleomicin, aktinomicin D; terapija karcinoma jajnika: ciklofosfamid, doksorubicin, heksametilmelamin, 5-fluorouracil; terapija karcinoma glave i vrata: bleomicin, metotreksat. Naknadna terapija cisplatinom _DIN: CISPLATIN PFIZER SPC_006_18.04.19._ 2 Ponovljenu terapiju cisplatinom ne treba primjenjivati: sve dok je nivo serumskog kreatinina iznad 140 mol/l i/ili dok je nivo ureje u plazmi iznad 9 mmol/l te dok broj ćelija u krvi ne dostigne prihvatljiv nivo (trombociti najmanje 100 000/mm³, leukociti najmanje 4 Прочетете целия документ